艾伯维为FDA授予抗炎药Rinvoq 在欧洲获得特应性皮炎的批准
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AbbVie(NYSE:ABBV)的一项药物计划已迈出了重要的一步。该公司周一宣布已将Rinvoq提交给美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准。
Rinvoq的治疗对象是在患有中度至重度疾病的青少年和成人中治疗中度至重度特应性皮炎,这是一系列炎症性皮肤病(通常称为湿疹)之一。
艾伯维(AbbVie)的提交意见是该药成功进行了三项三期试验的结果。该公司表示,在每种产品中,Rinvoq均显示出惊人的皮肤清除率。它还有效地减少了青少年和成年人的瘙痒。
该药物仅由AbbVie发现并正在开发。已经对其进行研究以治疗许多免疫介导的炎性疾病,例如溃疡性结肠炎,银屑病关节炎和克罗恩氏病。
该清单包括类风湿关节炎,美国食品药品管理局去年批准了该药,用于中度至重度活动性疾病的患者。紧随其后的是EMA批准,不同之处在于患者必须对至少一种疾病缓解,抗风湿疗法的治疗方法不耐受(或反应不足)。
至于最新提交的文件,艾伯维(AbbVie)引用其副董事长兼总裁迈克尔·塞韦里诺(Michael Severino)的话说,它们“是我们承诺为那些使这种虚弱且常常被人低估的疾病苦苦挣扎的人提供更多治疗选择的重要一步。”
尽管消息令人鼓舞,但艾伯维(AbbVie)的股价周一仍下跌了2.3%,跌幅远低于标准普尔500指数。
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