按制造商分类在家进行的当前局势测试
当前局势测试是在当前局势初期一个巨大的挑战,但测试的速度和准确度都大大整个2020年,现在提高了,而不必找一个公共场所的提议的测试,个人有机会获得在家用当前局势测试。
Ellume提供了获得FDA紧急授权的最新当前局势测试。这家澳大利亚的数字诊断公司生产了第一个当前局势测试,您无需处方即可购买并自行管理。
哪些公司在家进行当前局势测试?
Ellume不是第一家开发家用当前局势测试的公司,但它是第一家创建不需要处方的家用当前局势测试的公司。Ellume的首席执行官肖恩·帕森斯(Sean Parsons)博士说,该产品将于2021年1月开始发货。到2月或3月,大多数合格的零售商应将测试提供给客户。
CNBC报道,雅培还在12月16日获得了FDA批准的BinaxNOW快速当前局势测试许可。与Ellume的当前局势测试不同,雅培的测试需要处方。
加利福尼亚州的Lucira Health于11月批准了一项当前局势鼻拭子测试。Lucira Health的当前局势测试是第一个使用户能够在家中进行测试并接收结果的测试。
在家进行的当前局势测试费用为$ 30
据NBC新闻报道,Ellume的鼻腔当前局势鼻腔测试价格约为30美元。一旦这些测试广泛可用,人们就可以从药店和药房以及在线获得这些测试。
帕森斯博士说,Ellume预计在2021年上半年将进行至少2000万次测试。
在家中当前局势测试的工作方式
当前局势测试的一些选项包括唾液测试和呼气测试。据NBC新闻报道,新批准的Ellume测试是鼻拭子抗原测试,“旨在检测可触发体内免疫反应的蛋白片段”。
帕森斯博士解释说,在擦拭鼻腔后,您可以将样品放入带有蓝牙设备的数字分析仪中。一旦准备好结果,它们就会通过智能手机应用程序发送给个人。
Ellume的非处方药测试显示,在有症状的个体中,阳性诊断准确率为96%,阴性诊断准确率为100%。根据NBC新闻,在无症状的个体中,该测试正确地鉴定出91%的阳性样品和96%的阴性样品。
抗原测试仍然可能出现假阴性,因此FDA建议那些表现出症状但测试为阴性的人去看保健专家。
您是否需要处方才能在家中进行当前局势测试?
在Ellume开发的测试之前,所有家用当前局势测试都需要购买处方。Ellume的测试将简化获得快速准确结果的过程。人们将能够在短短20分钟内购买测试,参加测试并获得结果。
FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士称,非处方测试的开发是测试的“主要里程碑”,据CNBC报道。