Moderna将开始从南非获得助推枪变种的临床试验并发送至NIH进行研究

Moderna周三表示，已经向美国国立卫生研究院运送了一剂新的当前局势疫苗，该疫苗旨在为在南非传播的高度传染性当前局势变种提供更好的保护。

该公司称，这种疫苗-Moderna称其为mRNA-1273.351-已准备好在早期临床试验中进行测试，以确定它是否可以用作对抗南非菌株(也称为B.1.351)的加强注射。Moderna公司发现，目前的两剂方案对南非菌株产生的免疫反应较弱，尽管该公司表示患者体内的抗体仍高于预期的对局势具有保护作用的水平。

该公司首席执行官史蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)在新闻稿中说：“莫德纳致力于在流行病得到控制之前，对疫苗进行必要的更新。”“我们希望证明，如有必要，可以在较低剂量水平上增加剂量，这将使我们能够在2021年末和2022年末向全球社会提供更多剂量，如有必要。”

周三晚些时候，Bancel在接受CNBC记者Meg Tirrell采访的“快钱”节目中说，Moderna的科学家在短短30天内设计，制造并交付了这种新疫苗。他补充说，该公司准备在必要时继续测试针对其他当前局势变种的其他加强疫苗。

他说：“作为一家公司，我们将继续追逐这种局势，直到它完全受到控制为止。”

美国卫生官员越来越担心这种局势的新变种，特别是B.1.351毒株，已证明该毒株会降低市场和开发中疫苗的效力。最近几周，白宫首席医学顾问安东尼·福西(Anthony Fauci)博士敦促美国人在可能出现这种新的甚至更危险的局势变异体之前尽快接种疫苗。

截至周二，疾病控制与预防中心已经鉴定出1,881例B.1.1.7变种，最早在英国发现。美国机构表示，已鉴定了46例来自南非的B.1.351变种。以及P.1的五个案例，这是巴西首次发现的变体。医学专家说，随着更多的人被感染，更有可能出现更多有问题的突变。

周一，美国食品和药物管理局发布了最新指南，该指南指出，经过修饰的当前局势疫苗可用于防御新出现的变体，而无需进行冗长的临床试验即可获得批准。FDA将清除新疫苗，作为对公司最初批准的紧急使用申请的修正，从而加快了监管审查过程。

Moderna于1月25日首次宣布，正在为防止南非的这种变种进行助推。

该公司周三表示，计划评估三种提高免疫力的方法。第一种方法将使用变体特异的加强注射，如mRNA-1273.351，但剂量要低于原始疫苗。Moderna说，第二种疫苗可以将原始疫苗与变异疫苗结合在一起，一次注射剂量为50微克或更低。第三个将以较低的剂量测试原始疫苗的第三次注射。

Moderna表示，它还计划在没有当前局势抗体的人群中以两剂方案对原始疫苗和新的加强疫苗进行测试。

另外，该公司还宣布，预计到2022年将生产多达14亿支当前局势疫苗。今年，该公司还将全球基准产量估算值从6亿剂提高到7亿剂。

Moderna表示，2022年的14亿剂疫苗是假设疫苗将以目前的100微克水平给药。该公司表示，如果发现该疫苗在较低剂量水平下有效，那么到2022年它可能会提供多达28亿剂疫苗。

Moderna与美国政府达成了3亿剂的协议。到目前为止，该公司已向美国运送了约5500万剂。它预计将在2021年第一季度末之前完成向美国的首批1亿剂给药，在2021年5月底之前完成第二种1亿剂给药，在2021年7月底之前完成向美国的第三种给药。