FDA要求Zantac的制造商将药物退出市场

美国食品药品监督管理局(FDA)要求胃灼热药物雷尼替丁的生产商从市场上撤回该处方药和非处方药。

该机构在周三的声明中说，这种药物所含的污染物，如果在高于室温的温度下储存，将使消费者接触一种称为NDMA的致癌物，这是“不可接受的”水平。

FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)表示：“我们将尽一切努力调查潜在的健康风险，并根据现有的最佳科学向公众提供建议。

“在我们测试的许多样本中，我们都没有观察到NDMA的不可接受水平。但是，由于我们不知道产品可能被储存了多长时间，因此我们决定不向消费者提供这种产品。除非可以保证质量。”

该机构此前曾警告说，赞泰克含有致癌物，但并未要求赛诺菲将其从市场上撤回。十月，赛诺菲自愿召回了美国和加拿大的Zantac OTC。诺华拉其版本雷尼替丁在九月。