股价GW制药公司(纳斯达克股票代码:GWPH),因为该公司报告说,可以说是积极的季度业绩已经下滑。尽管GW Pharmaceuticals报告第二季度产品销售额同比增长70%,但自8月初公布业绩以来,其股价已下跌约20%。

同比销售增长与股价之间的脱节关系激发了一些勇敢的投资者以可能是很划算的价格购买股票。这是要使这个冒险的赌注获得回报所需发生的事情。

Epidiolex销售需要达到预期

GW Pharmaceuticals的Epidiolex是一种相对成功的药物,Epidiolex是一种二酚(CBD)tin剂,于2018年获批,可治疗患有严重儿童期癫痫病的患者。导致该药获得批准的关键研究表明,Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征患者的惊厥发作频率显着降低。这些结果使投资者期望该药物在推出时的年销售额将超过10亿美元。

与上年同期相比,销售额有所增长,但与2020年的前三个月相比却没有上升。在美国,Epidiolex第二季度的年销售额达到4.44亿美元,仅比第一季度增长4.7%。

药品制造商的股票通常以总销售额的个位数中位数倍交易。尽管最近几周大幅下跌,但GW Pharmaceuticals仍然拥有33亿美元的市值,除非Epidiolex的销售额在2020年下半年增加,否则可能不会进一步上涨。

为什么Epidiolex的销量应该会飙升

目前,Epidiolex是美国食品药品管理局(FDA)批准并积极监管的CBD唯一品牌。它也是很长一段时间以来第一种药物,对那些对标准抗癫痫药(AED)无反应的使人衰弱的癫痫病患儿产生了很大的影响。

在获得批准的试验中,将Epidiolex加入标准AED中有助于使24%的Dravet综合征患者的惊厥发作频率降低75%或更好,而接受安慰剂的患者为12%。

最近,药物管制局将Epidiolex完全从《管制物质法》的范围中删除,使其像标准AED一样容易获得。

展望未来

8月,Epidiolex获得了FDA的批准,用于治疗结节性硬化症患者,这是一种罕见的疾病,在美国影响了大约50,000人。不幸的是,对于GW Pharmaceuticals而言,增加的适应症可能只会抵消Dravet综合征患者的新治疗选择带来的压力。

六月,FDA批准了Zoogenix(NASDAQ:ZGNX)的Fintepla用于治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。Fintepla是不良食欲抑制剂芬氟拉明或fen-phen的新品牌版本。

与CBD不同,芬氟拉明太危险了,因为它作用于大脑和心脏中发现的受体,因此对于普通用途来说太危险了。在医生开具Fintepla处方之前,他们需要获得风险评估和缓解策略认证,其中包括在治疗前,治疗中和治疗后超声监测患者心脏的说明。

Fintepla看起来是Dravet综合征患者的高效治疗选择。在一项获得批准的关键试验中,使用高剂量Fintepla治疗的患者中约有58%的惊厥发作减少了75%或更好,而安慰剂组仅为3%。

GW Pharmaceuticals也可能最终与sovidlestat竞争,后者是Ovid Therapeutics(NASDAQ:OVID)与Takeda(NYSE:TAK)合作开发的胆固醇24-羟化酶抑制剂。最近发布的一项中期临床试验结果表明,soticlestat显着降低了Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征患者的癫痫发作频率。

现在便宜吗?

GW Pharmaceuticals的未来几乎完全取决于Epidiolex的销售。目前,公司正在生产的唯一其他药物是纳比西莫斯,这是CBD和THC的组合,在3期试验中产生了令人失望的结果,可作为晚期癌症患者的潜在止痛药。

该公司在2020年上半年亏损1700万美元后,于6月结束时以4.78亿美元的现金及等价物结束交易。随着GW Pharmaceuticals试图在下半年开始进行五项3期试验来获得FDA批准的萘比莫尔,这些损失可能会越来越大。那一年。

自2011年以来,Nabiximols已在欧盟以商标Sativex的名称获准用于治疗由多发性硬化症引起的肌肉痉挛。去年该药的销售额仅为1,390万美元。由于Epidiolex的销售面临竞争的威胁,而且没有任何值得开发的东西,因此现在就应该避免这种库存。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如有侵权行为,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。