这就是为什么蓝鸟的股票今天掉入巢穴的原因
股价蓝鸟生物(NASDAQ：BLUE)今天14%是释放第三季度财报后，昨天下跌。投资者反应的并不是收益，而是收益。根据记录，该公司亏损了1.95亿美元，营收为1,930万美元。取而代之的是，投资者理所当然地担心LentiGlobin可能被批准用于治疗镰状细胞疾病的时间推迟。
美国食品药品监督管理局(FDA)告诉蓝鸟(Bluebird)，来自已经治疗过的镰状细胞病患者的数据足以支持LentiGlobin在镰状细胞病中的市场推广应用。有了这些信息，bluebird可以准备相对较快地提交其营销申请。
但是，FDA表示一旦批准该药，便会对制造该药表示担忧。如果制药商不使用商业程序来生产用于临床试验的药物(蓝鸟没有)，那么该机构通常会要求公司对不同的制造过程进行比较，以证明它们是当量。
对于蓝鸟，FDA希望从患者和健康供体的细胞中获得数据，以及从商业上将其用于治疗的载体的数据。由于持续的当前局势导致蓝鸟合同制造商的生产中断并转移到生产疫苗，该公司希望直到2022年下半年才能完成工作，并不能向FDA提交营销申请。
蓝鸟还正在测试LentiGlobin的输血依赖性β地中海贫血。该计划仍有望在2021年中之前提交给FDA。但是镰状细胞病的市场比β地中海贫血要大得多，因此，镰状细胞的延误是未来收入的主要推迟。
但是，一切并没有完全丢失。除了LentiGlobin之外，该公司还具有从蓝鸟的抗癌药物idecabtagene vicleucel取得近期收入的潜力。该公司已与Bristol Myers Squibb(NYSE：BMY)合作开发和推广了idecabtagene。该治疗正在FDA审查中，如果可能的话，可能会在三月获得批准。当然，LentiGlobin以Zynteglo为品牌在欧洲获得批准，预计到今年年底将开始从第一批商业患者中产生收入。
