Novavax的疫苗90％有效的可能性是多少
上周，辉瑞(NYSE：PFE)和BioNTech(纳斯达克股票代码：BNTX)宣布了他们的当前局势疫苗第三阶段试验的积极结果。药物BNT162b2达到了该研究的所有主要和次要终点，其有效率为95%。在8,000名志愿者中，安慰剂组中有162人感染了当前局势，而疫苗接种组中只有8人感染了当前局势。
不甘示弱，Moderna(NASDAQ：MRNA)宣布了类似的好消息。安慰剂组中有90人的当前局势检测呈阳性，而接种组中只有5人检测到。最后，以俄罗斯卫星Sputnik命名的疫苗最近报道了92%的功效。
当然，世界迫切需要当前局势疫苗。每种疫苗都会有效90%吗?某些疫苗会不足吗?如果Novavax(NASDAQ：NVAX)的疫苗仅有效79%，将会怎样?这足以满足FDA的批准要求吗?让我们深入。
mRNA药物在摇摆，所以不要打扰
mRNA疫苗可能是同类中最好的。这种方法不同于传统的疫苗接种方法，在传统的疫苗接种方法中，将无活性，无感染性的局势提供给患者，这些患者的免疫系统随后会对局势外部的“抗原”或“长钉蛋白”作出反应。另一方面，mRNA疫苗为人体提供了一种特定的信使RNA分子，该分子已经过工程改造以表达相同的刺突蛋白。患者的免疫系统以相同的方式反应，但不需要实际的局势。
使用mRNA技术，科学家们可以非常迅速地找到候选药物，并使药物以惊人的速度进入临床试验。从一开始，我们就已经看到了这一点，随着其他疫苗的追赶，mRNA药物的冲刺迅速发展。
mRNA疫苗可能不仅速度很快，而且在质量上也比其他候选疫苗更好。俄罗斯疫苗违反了这一理论-它不是mRNA药物。另一方面，一些观察家认为俄罗斯的积极数据实际上是政治化的科学。甚至疫苗名称Sputnik都有政治历史(“太空之先”!)。因此，如果我们对俄罗斯疫苗打折，也许mRNA疫苗已经赢得了这场疫苗竞赛。也许这些疫苗赢得了冲刺(第一名)，但也赢得了马拉松比赛(同类最佳)。
当然，在美国，mRNA疫苗惊人的早期结果提高了我们对我们的当前局势疫苗期望达到何种功效水平的标准。美国食品和药物管理局(FDA)给出了它希望至少看到50%功效水平的指导。但是现在两家制药公司宣布其功效超过90%，该机构有可能将其审查目标提高到更高的水平，例如70%，并拒绝未达到该水平的疫苗。
为什么不要求每种疫苗都必须达到90%有效?嗯，mRNA疫苗存在分销问题。辉瑞疫苗需要存储在华氏零下94度下。但更重要的是，公布的结果来自数据子集。辉瑞公司的研究已经招募了44,000人。我们还没有所有志愿者的电话。随着更多数据的进入，功效率可能会下降一点。对于不同的人群，不同的疫苗可能会有不同的结果，例如，高风险人群-老年人。
也许是峰值蛋白
在当前局势竞赛的早期，得克萨斯大学和国立卫生研究院的科学研究人员发布了SARS-CoV-2峰值蛋白的化学结构，该局势已经杀死了许多人的当前局势。这种当前局势具有许多刺突，可以锁住蛋白质以感染人。从理论上讲，就像Moderna和其他mRNA疫苗生产商所做的那样，通过靶向刺突蛋白，疫苗可以产生阻止这种融合的抗体。
美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的Jason McLellan和Barney Graham用MERS疫苗解决了这个问题。根据《化学与工程新闻》的报道，麦克莱伦发现，在疫苗的刺突蛋白中添加两个脯氨酸可以使其更稳定，更有效。专注于刺突蛋白-和2P突变技术-在比赛初期被多家制药公司广泛采用，包括Moderna，Pfizer，Novavax和Johnson&Johnson。
另一个领先的疫苗竞争对手阿斯利康(NASDAQ：AZN)也专注于刺突蛋白。但是，与竞争对手不同，该公司在配制候选疫苗时并未使用2P突变。由于两次严重的不良事件，阿斯利康的试验被两次暂停。
在Moderna宣布第3阶段成功的新闻稿中，首席执行官Stephane Bancel将NIAID这项对刺突蛋白的研究归功于他：“我要感谢NIH(尤其是NIAID)在科学上的领导...这导致了发现最佳制造方法的发现加标我们的疫苗和其他疫苗中使用的蛋白质抗原。”
同样，当Novavax首席执行官斯坦·埃克(Stan Erck)对辉瑞公司的成功表示祝贺时，他也提到了这种穗状蛋白：
对他们而言，这是一项了不起的努力。这对全球健康非常重要。这对疫苗行业来说非常好。的确，这对于我们同事开发能够抑制当前局势大流行的刺突蛋白的所有努力非常重要。它表明该疫苗将起作用，并祝贺辉瑞公司。
如果该公司的药物获得医疗机构的批准，Novavax已与多个国家签署了分销协议，以提供其当前局势疫苗。总体而言，这家生物技术公司已经就其2.76亿剂疫苗达成了购买协议。(该数字不包括与印度，日本或韩国的制药公司的合作协议。)以每剂16美元的价格(美国政府为储备1亿剂所支付的价格)，如果Novavax拥有其药物，则有望赚取数十亿美元被批准。由于专注于刺突蛋白并使用2P突变技术，Novavax可能具有与Moderna和Pfizer相似的功效水平。但是真正重要的是获得FDA的批准，而不是95%的成功率。
