该生物技术公司的睡眠药物Hetlioz获得了扩大的批准
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股份中联Pharmaceurticals(NASDAQ:VNDA)均达到在2:35 PM EST 8.7%,此前该制药公司获得了扩大食品和药物管理局(FDA)批准其睡眠药物Hetlioz。新的批准书涵盖了患有罕见的神经发育障碍史密斯-马格尼斯综合症(SMS)的患者。
SMS的标志之一是患者在夜间难以入睡。这是一种相当罕见的疾病-万达(Vanda)估计约有15,000名美国人患有SMS。Hetlioz通过抑制褪黑激素受体发挥作用。睡前服药有助于恢复患者的昼夜节律。
Hetlioz还被批准用于治疗非24小时睡眠-唤醒障碍,这种疾病在无法感知光线的盲人中发现,这种疾病会破坏他们的昼夜节律。
非24小时睡眠-觉醒障碍的征兆远大于SMS,Vanda估计可能有多达95,000人患有非24小时睡眠-觉醒障碍。但是要让这些患者及其医生感到困难-万达在今年前三个季度仅售出了1.165亿美元的药物。
对于Vanda来说,SMS患者可能更容易联系到他们,因为他们可能正在找自己的疾病专家。还有一个倡导小组,对史密斯·马格尼斯综合症(PRISMS)感兴趣的父母和研究人员,在这里,万达可以宣传Hetlioz。如果没有任何其他获得批准的SMS治疗方法,Vanda也可能更容易获得该疾病的保险。
成年的SMS患者将服用Hetlioz的胶囊剂,因为它与非24小时睡眠-觉醒障碍患者的制剂相同。预计将于2021年第一季度推出适用于SMS儿童的液体配方。
即使在今天的跃升之后,Vanda的市值仍不到管理层2020年约2.5亿美元销售额的指导的三倍,对于有潜力借助这一新迹象来加速增长的公司而言,这似乎是相当便宜的。
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