蓝鸟生物股票今天跳升 投资者对FDA的一项关键批准反应积极

截至美国东部时间周一下午3:30，蓝鸟生物(NASDAQ：BLUE)的股价上涨4%，此前该股当天早些时候上涨了10.8%。蓝鸟及其合作伙伴布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb，纽约证券交易所股票代码：BMY)周五宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Abecma(ide-cel)作为多发性骨髓瘤的五线治疗药物后，这一涨幅有所增加。

预期Abecma将获得FDA的批准。但是，它来的比Bluebird希望的要晚。FDA于2020年5月就Bluebird和BMS首次就细胞疗法提交监管文件发出了拒绝申请书。尽管如此，合作伙伴迅速解决了FDA的问题，并于7月份重新提交了文件。

通常，批准为五线治疗药物意味着该药物的商业机会非常有限。但是，在多发性骨髓瘤中，大多数患者会通过多种疗法进展。最初的治疗起初可能起作用，但后来效果不佳，导致患者复发。然后，医师通常会开出不同药物类别的疗法。

FDA批准Abecma并附有黑框警告，标明几种潜在的不良反应，包括细胞因子释放综合征和神经系统毒性。由于存在这些可能的安全性问题，该药物只能通过“风险评估和缓解策略”(REMS)下的受限计划才能获得。

蓝鸟(Bluebird)在美国食品药品管理局(FDA)中获得了阿贝玛(Abecma)的五线治疗，这对未来的生物技术股票而言是个好兆头。该药物目前正在后期研究中评估为多发性骨髓瘤的三线治疗，而在早期阶段则是在1期和2期研究中评估。