得益于澳大利亚生物技术公司Immutep Limited(纳斯达克股票代码:IMMP)的股票周四大幅上涨,这要归因于该公司宣布了有关其候选药物之一,研究性癌症治疗药物eftilagimod alpha的法规更新。Immutep Limited的股票在交易时段上涨了14.8%之后,今天上涨了11.3%。

Immutep Limited报告称,美国食品药品监督管理局(FDA)在治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)时授予了eftilagimod alpha快速通道称号。这是什么意思?对于满足未满足的医疗需求以加快其开发和批准的药物,给予快速通道标记。它确保所涉及的公司和FDA将在流程的每个步骤中紧密合作。

快速跟踪研究药物的另一个好处:FDA允许这些实验药物进行滚动申报。滚动提交研究用药物使公司可以提交完整的新药申请(NDA)部分,而不是一次全部提交整个申请,从而加快了流程。在该公司发布了该药物与Keytruda(默克公司销售的抗癌药物)联合治疗HNSCC患者的2期临床试验数据后,FDA决定授予eftilagimod alpha快速通道称号。

诸如Immutep Limited之类的小型生物科技股的股价通常会因积极的监管更新而上涨。但是,投资者应关注医疗保健公司的长期前景。从目前的情况来看,由于Immutep Limited尚未在市场上出售产品,而且其大部分候选产品仍处于开发的早期阶段,因此似乎是一个冒险的赌注。该公司在制药领域确实有许多知名的合作伙伴,包括默克,辉瑞等。这可能表明Immutep Limited的研究方法很有希望。即便如此,至少在目前,我还是提醒不要购买这种生物技术股票。

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