得益于欧洲令人鼓舞的发展,当前局势疫苗合作伙伴辉瑞公司(Pfizer,纽约证券交易所股票代码:PFE)和BioNTech(纳斯达克股票交易所:BNTX)的股票周五都上涨了。辉瑞微涨0.1%,而总部位于非洲大陆的BioNTech收盘上涨4.8%。

周五,辉瑞和BioNTech宣布,他们正式要求扩大其BNT162b2当前局势疫苗的授权范围,以涵盖整个27个国家(欧盟)的12至15岁的青少年。

这是继生物技术和制药巨头与美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)进行类似应用之后的结果。该请求正在处理中。

辉瑞和BioNTech在欧洲药品管理局的申请基于BNT162b2的3期临床试验,该试验仅由该年龄段的人组成。这项2,260名参与者的研究结果令人鼓舞-疫苗显示出100%的功效,“稳健”的抗体反应,并且总体上具有良好的耐受性。

去年12月,该疫苗获得了美国和欧盟紧急使用的授权。从那时起,它已在两个司法管辖区得到广泛管理。

辉瑞和BioNTech的合作伙伴关系规定,后者是欧盟的市场营销授权持有人,而不是两家公司在美国共同持有该职位。因此,生物技术从那里的任何扩张中都可以收获更多。BNT162b2取得了巨大的成功,并且鉴于这些试验结果,它的要求很可能会得到批准,因此我们可以放心地假设这种要求将继续下去。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如有侵权行为,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。