Ocugen股票今天暴跌近30% 毕竟该公司不会获得Covaxin的紧急使用授权

周四上午，Ocugen(纳斯达克股票代码：OCGN)宣布不再寻求 FDA 对 Covaxin 当前局势候选疫苗的紧急使用授权(EUA);相反，它将为刺拳寻求更正式的批准。投资者对此并不满意，他们将该股的交易价格下跌了 28% 以上。

Ocugen 正在遵循 FDA 的建议，该建议在对 Covaxin 数据的反馈中敦促生物技术公司申请生物制剂许可申请(BLA)而不是 EUA。监管机构还要求提供有关候选疫苗的更多数据和信息。

在关于此事的新闻稿中，Ocugen 承认可能需要来自新临床试验的数据来支持 BLA 提交。

EUA 和完全 FDA 批准之间的一个主要区别是速度;在像当前局势这样的紧急情况下，如果有足够的证据证明有效，监管机构可以迅速向前者发放疫苗或药物。审批流程更长，更详细。

尽管如此，Ocugen 表示决心最终将 Covaxin 带入美国市场，其首席执行官兼联合创始人 Shankar Musunuri 将其描述为“纳入我们国家武器库的关键工具”。

但穆苏努里说，在美国各地当前局势病例和死亡人数都急剧下降的时候，周四投资者有一种“错过了船”的感觉是可以理解的，特别是考虑到该疫苗在3 期临床试验中的测试效果非常好今年早些时候。