1只具有10倍潜力的被击败的股票
寻找具有爆炸性增长潜力的股票?生物技术行业是一个很好的起点。临床试验的胜利和监管部门的批准可以使生物技术的股票飙升,尤其是股票市值相对较小的股票。
当然,这些公司也有自己的风险,因此从长远来看,选择合适的制药商是获得惊天动地的收益的关键。让我们仔细看看Axsome Therapeutics(纳斯达克股票代码:AXSM)这家在过去几个月股价受到重创的生物技术公司,并思考为什么这家公司仍然具有一些巨大的潜力。
一系列的挫折
Axsome Therapeutics 最近遇到了一些监管障碍。7 月 13 日,该公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 决定撤销 AXS-12 的突破性认定,AXS-12 是一种治疗发作性睡病患者僵住症(肌肉控制丧失)的潜在疗法。突破性指定有助于加快用于治疗严重疾病的药物的审查过程。FDA 的决定是在它批准了一种用于强直性昏厥的竞争药物之后做出的。
然后,对 Axsome Therapeutics 的 AXS-05 申请的审查遇到了障碍。AXS-05 是重度抑郁症的潜在治疗方法。FDA 最初设定了完成审查的日期 - 称为PDUFA 目标日期- 8 月 22 日。
但由于该公司的申请存在缺陷,监管机构未能在该日期之前完成对该药物的审查。好消息是 FDA 没有要求 Axsome 提供额外的信息。坏消息是,我们仍然不知道该机构何时会完成对申请的审查以及结果如何。
为什么 Axsome Therapeutics 的股价会飙升
尽管存在这些问题,但 Axsome 可能是一个很好的长期赌注。让我们看看 AXS-05 提供的潜力。抑郁症是一个影响数百万人的严重问题,并且因大流行而加剧。疫情爆发前,美国有2200万人出现抑郁症状。这个数字几乎翻了两番,达到 8000 万。
肯定有管理这种疾病的现有方法,但 AXS-05 可能更有效。该药物在 3 期临床试验中显着减轻了抑郁症的症状,FDA 在该适应症中授予其“优先审查”。该机构保留对药物的“优先审查”指定,这些药物将改善目前的疾病治疗方案。
Axsome Therapeutics 预计,如果 AXS-05 在美国获得批准,该适应症的最高销售额将在 10 亿至 30 亿美元之间。该药物也正在研究作为阿尔茨海默病躁动(攻击性和不稳定行为)的潜在治疗方法,这一迹象可能为公司带来 30 亿美元的销售额。
诚然,目前围绕这种药物的监管问题使其未来充满不确定性,但 Axsome 并不是一蹴而就的小马。该公司还有其他几个有前途的管道计划。有 AXS-07,一种偏头痛的研究性疗法。Axsome 最近宣布 FDA 已接受其对该药物的申请,并将 PDUFA 目标日期设定为 2022 年 4 月 30 日。据该公司称,该药物的峰值销售额可能在 5 亿至 10 亿美元之间。
Axsome 治疗发作性睡病的潜在疗法 AXS-12 的年销售额峰值为 10 亿美元,也需要考虑到公司的前景中。虽然提议的药物失去了其“突破性”指定,但它仍处于 FDA 的考虑之中。
讨价还价的猎人不需要去别处寻找
由于 Axsome 的市值为 12 亿美元,投资者似乎不太相信该公司能够从其计划中产生预期的那种销售额——而且他们可能是对的。当然需要考虑监管风险。
从积极的方面来看,Axsome 的现金和等价物余额为 1.412 亿美元。管理层表示,再加上其在 2020 年 9 月获得的 2.25 亿美元定期贷款的剩余资金,应该足以为至少 2024 年的运营提供资金。
鉴于这家生物技术公司目前的估值和潜在的管道,它可以为进入这些水平的投资者提供爆炸性的收益。但是,请注意:一路上会有很多波动。相应地投资。