该公司今天从FDA收到的坏消息让投资者感到意外

Omeros(纳斯达克股票代码：OMER)股票本月第二次再次大幅下跌。一个完整的答复信从美国FDA narsoplimab是今天的罪魁祸首。截至美国东部时间周一上午 11:43，失望的投资者已将该股推低 23.7%。

Omeros 是一家商业阶段的生物制药公司，销售 Omidria，一种用于眼科手术的瞳孔扩张药物。投资者对 narsoplimab 寄予了很大希望，因为 Omidria 的销售依赖于不太可靠的暂定转帐付款状态。

10 月 1 日，Omeros 告诉投资者，FDA 已经确定了排除标签要求讨论的缺陷。投资者一直希望 FDA 会要求一些简单的事情，但事实并非如此。在生物科技股今天暴跌，因为该机构要求另一项试验。

投资者可能不应该对 FDA 表示难以估计 narsoplimab 的治疗效果感到惊讶。Omeros 提交了一份由 28 名患者参与的开放标签研究支持的申请。

在某些情况下，为了比较而使用对照组是不切实际的。干细胞移植相关的微血管病不是其中之一。这是每年成千上万美国人经历的干细胞移植的危险副作用。

Omeros 在临床试验中还有两个新的候选药物，OMS906 和 OMS527。我不会对其中任何一个抱有太大期望。两者都是一年多前 FDA 批准开始临床试验的潜在一流药物，目前都没有活跃。尽管有足够的时间向前推进，但该公司尚未在美国政府的临床试验数据库中为这两个候选者注册研究。