为什么马哈拉施特拉邦FDA无法控制不合格洗手液的销售

在印度发生covid-19之后，对洗手液的需求迅速增加。因此，联邦政府于3月发布了一项通知，要求各州政府“优先”提高产量，并要求州食品药品监督管理局(FDA)在收到申请后三天内颁发许可证。允许制糖厂和蒸馏厂制造洗手液。

如今，市场上不乏消毒剂。但正如Mint在7月份报道的那样，过去几个月中出售的许多新产品都绕过了FDA严格的测试流程和许可要求。正如马哈拉施特拉邦拥有200多家医药和医疗设备供应商的机构-所有食品和药品许可持有人基金会的主席Abhay Pandey当时对Mint所说：“在没有许可流程的情况下，无法知道它们是否符合要求。达到质量标准...”

孟买消费者团体印度消费者指导协会(CGSI)本周早些时候发布的一份报告证实了这一点。八月，CGSI对来自孟买和塔那的120种洗手液进行了采样和测试。发现将近50%的样品被掺假。百分之五甚至含有甲醇，这是一种会导致失明的有毒化学物质。

Mint采访了马哈拉施特拉邦FDA联合专员(警戒)Sunil Bharadwaj，介绍了他的机构为应对市场中不合格的消毒剂所做的努力，确保质量以应对消费者需求突然激增的困难以及FDA如何与之合作。一半的认可力量，这是他们有效完成工作的方式。采访摘录摘录：

CGSI研究发现，在孟买测试的120种洗手液中，有50%以上是掺假的。发现百分之四含有有毒甲醇。

这项调查是由私人组织完成的。他们已经发表了一份报告，但我尚未正式收到。我们将不得不看看他们如何收集和测试样品。

但是自大流行开始以来，我们就进行了全天候监控。从2月至8月，我们突袭了55家无牌洗手液制造商。我们还缴获消毒剂值得₹横跨马哈拉施特拉2.4亿卢比。我们从市场上收集了57个样品，对其中的50个进行了测试，发现其中19个质量不合格。我们还下令起诉15个案件。

与市场上新产品的数量相比，57个样品难道不是太少了吗?

坦白说，我们也在照顾口罩(质量控制)和其他工作。没有关于我们必须(抓住)多少数量的书面指南。但是，如果我们怀疑任何事情，如果我们收到任何信息，我们就会采取行动。

您是否会说人手有限也影响了您的工作?

那是真实的。与(消毒剂)制造商的数量和数量相比，我们的人力很少。整个州共有89名毒品检查员。我们的员工不足50%。在这种情况下，我们将尽力而为。

3月，联盟政府发布了一份通知，指示州政府“优先”提高消毒剂的生产，要求州FDA在收到申请后的三天内签发许可证。数量?

不，我不这么认为。在颁发许可证的同时，也确保了质量。我们也在检查样品。

可以在三天内实现吗?

如您所知，由于大流行而造成了巨大的(消毒剂)紧缩。政府决定颁发许可证。通过一定的承诺和特定的文件，颁发了许可证，并使许可证对(制造商)具有约束力以保持质量...。颁发许可证时，制造商必须测试(质量)报告并提交给FDA。只有在提交报告后，他们才能在市场上销售产品。

如何进行现场检查，检查场所是否卫生，生产人员是否具有适当的资格?这是一个简短的选择吗?

我不能对此发表评论。

六月，一位马哈拉施特拉邦FDA官员以不愿透露姓名的方式向我诉称，许可证是在缴纳许可证费后不久就签发的，未经检查。

总是有例外。...大流行并不常见。因此，这是中央政府的指示(颁发许可证)。即使在制造口罩和个人防护设备(PPE)的情况下，政府也允许制造(套件)然后再申请。许可证(PPE)的申请期限为18个月。这是大流行的例外。

产品投放市场后，我们如何确保质量?

再次，发放了许可证以应对该要求。FDA也正在抽取样品检查质量。之所以这样做，是因为政府已根据大流行病做出了决定。

您打算在CGSI报告之后采取任何行动吗?

如果我们发现其中的实质内容，我们一定会对此采取行动。也将有更多的检查。正如我所提到的，由于人员限制，存在一些限制。但是，我们绝对会尝试增加测试数量。