6 月 15 日,Ocugen 宣布与 Jubilant HollisterStier 合作生产 COVAXIN,在美国 Ocugen 股价在此公告后上涨了 2%。什么是Ocugen的股票前景与欣荣HollisterStier合作之后?

Ocugen 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化治疗导致失明的疾病的疗法。最近,该公司因其与印度合作伙伴 Bharat Biotech 联合开发当前局势疫苗 COVAXIN 而受到全球关注。根据 Ocugen 与 Bharat Biotech 之间的协议,Ocugen 将保留 COVAXIN 在美国的 45% 的利润,Bharat 将保留其余部分。

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Ocugen 已选择 Jubilant HollisterStier 作为其当前局势候选疫苗 COVAXIN 的制造合作伙伴,用于美国和加拿大市场。根据 Ocugen 制造和供应链高级副总裁JP Gabriel 的说法,“在我们准备向 FDA 和加拿大卫生部提交监管申请时,确保美国的制造能力是关键的一步。”

Ocugen 的公告引起了投资者的热情。该股在 6 月 15 日上涨了 19% 以上,然后收盘上涨了 2%。然而,此次上涨并没有弥补该股票在过去几天遭受的损失。

FDA 建议 Ocugen 将 EUA 更改为 BLA

Ocugen 计划从 FDA 获得 COVAXIN 的 EUA(紧急使用授权)。然而,由于该公司正在完成其 EUA 申请,FDA 于 6 月 10 日建议该公司将 EUA 更改为 BLA(生物制品许可申请)提交。BLA 是一个比 EUA 更耗时的过程。FDA 可能需要 6-10 个月的时间来批准 BLA。

FDA 的决定可能与内分泌学家 Awadhesh Kumar Singh 博士最近的一项研究有关。该研究表明,Ocugen-Bharat 的 COVAXIN 无法与印度血清研究所 Covishield 开发的竞争疫苗相抗衡。Bharat Biotech 质疑这项研究的有效性,因为它没有经过同行评审。该公司表示,该研究旨在反映一项临时分析。

FDA 的建议导致 Ocugen 股票在 6 月 10 日暴跌近 28%。投资者希望该公司能够从 FDA 获得 EUA。很多乐观情绪已经反映在股票中.申请向 BLA 的转换增加了时间表和不确定性。即使 Ocugen 在未来一年左右获得 COVAXIN 的批准,也很难说当前局势疫苗的市场动态如何。

Ocugen 股票现在值得买入吗?

与其他疫苗相比,COVAXIN 的功效仍然存在担忧。根据 Bharat Biotech 的 III 期临床试验的第二次中期结果,虽然最终的 III 期数据仍未可用,但 COVAXIN 的总体有效率为 78%。Moderna 和 Pfizer 的有效率要高得多,两者都已经在美国获得批准

即使在最近的亏损之后,Ocugen 的股票年初至今仍上涨了 242%。尽管尚未获得第三阶段的最终数据,但其股价已经反映了 COVAXIN 的商业成功带来的很多乐观情绪。FDA 的建议显示了批准过程的不确定性。在股票最近下跌之后,它更准确地对其风险回报动态进行了定价。然而,鉴于不确定性,现阶段购买该股票仍然不明智。

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