这就是为什么医疗设备需要单独的调节器的原因

根据安娜大学(Anna University)的一项调查，泰米尔纳德邦(Tamil Nadu)整个医院中使用的呼吸机中只有五分之一已通过生物医学工程师的安全认证，尽管没有关于设备故障导致的并发症和死亡的具体数据，但肯定会导致灾难性后果。缺乏医疗器械监管框架是造成这种松懈的主要原因。目前，CDSCO仅对23种医疗器械进行监管，其余的则需要监管。

NITI Aayog关于设立医疗器械监管机构的提议早就该提出。

国家健康保护计划已导致患者人数和床位数量的增加，而医疗器械行业将成为最大的受益者之一。如果该计划得到有效实施，我们可以预计三年内的复合年增长率至少为30%。

目前，印度进口了80%以上的医疗设备，印度政府已表示有意将印度打造成医疗设备制造和分销的全球枢纽。缺乏可预测性一直是阻碍投资的最大因素之一。

对医疗保健生态系统中的每个人都明确未来的法规将是有益的。制造商将能够在简化的框架下获得许可，患者将能够从更好的诊断和治疗中受益，从而帮助我们进一步实现与联合国SDG一致的全民健康覆盖。

监管机构必须有胜任的生物医学工程师，技术专家，科学家，实验室技术人员，临床医生和外科医生。医疗设备的范围非常广泛，并且绝对不能通过药物和化妆品的镜头看到这些设备，因为医疗设备没有任何系统性作用。缺乏法规允许不道德的制造商利用。为了安全起见，政府可以开始尝试一些新设备。同时，它可以寻求行业参与者的专业知识来起草该法案。一旦该草案由生态系统的利益相关者起草并批准，便可以在议会中通过。