辉瑞和BioNTech将在Moderna之前拥有当前局势疫苗数据的3个原因

辉瑞公司(NYSE：PFE)和BioNTech公司(NASDAQ：BNTX)在Moderna公司(纳斯达克股票代码：MRNA)开始对其mRNA-1273进行3期研究的同时，开始了其疫苗BNT162b2的3期临床试验。

但是所有迹象都表明，辉瑞和BioNTech产生的药效数据比Moderna更快。原因如下：

1.更快地注射疫苗

辉瑞和BioNTech在初次注射疫苗后21天给予加强疫苗注射，而Moderna的方案则要求医生等28天再给予第二次疫苗。由于疗效测量要等到第二剂给药后才能开始，因此，这种差异对辉瑞和BioNTech产生了一周的优势。

2. 当前局势功效读取更快

两项临床试验中的功效均基于接受疫苗的参与者与接受安慰剂的参与者之间的当前局势比率。但是辉瑞和BioNTech决定在7天后测量感染率，而Moderna直到第二剂后14天才开始测量疗效。

与Moderna相比，这种差异为辉瑞和BioNTech创造了额外的7天优势。当然，如果在那七天内为患者提供真正的保护，那只是一个优势。辉瑞和BioNTech的7天决策与Moderna的14天决策相比，大概是基于两家公司在较早的研究中看到抗体形成的时间而做出的，但是Moderna的保守方法最终会以一个缓慢但更准确的方式使该公司受益功效读数。

3.更快的注册

由于功效测量是由事件驱动的，因此研究的早期参与者应有助于公司更快地产生功效数据。

辉瑞和BioNTech似乎在这方面也有优势，截至10月5日，已有28,146名参与者接受了两剂疫苗的注射，而截至10月2日几天前更新的Moderna临床试验中，有19,369名参与者。

潜在的好处：临时读数

如果BNT162b2确实运作良好，那么根据两家公司如何建立临床试验，辉瑞和BioNTech可能比Moderna具有时间优势。

两项研究均进行了多次中期疗效评估，以确定在明确疫苗有效的情况下是否应及早停止研究。辉瑞公司和BioNTech在32、62、92和120名参与者研发出当前局势之后进行了中期展望。Moderna的研究仅纳入了53例和106例病例的临时检查。

尽管该协议为辉瑞和BioNTech提供了在32次事件后称其临床试验成功的机会，但很早在Moderna甚至无法查看其53次事件的数据之前，投资者都应记住，对数据的更多关注是在统计费用。

结果，如果两项研究都结束了分析，则辉瑞和BioNTech需要在最终读数中使疫苗效力达到52.3%，这是接受安慰剂的164名阳性患者中至少111名。由于Moderna的临时外观较少，因此这家生物技术公司仅需要49.5%的疫苗功效，即安慰剂组的151名阳性患者中的101名，才能使临床试验成功。

“十月”与“感恩节”这一切重要吗?

辉瑞和BioNTech曾告诉投资者，数据最早可能会在十月份出现，而Moderna的管理层则表示应该在感恩节前后获得数据。仅相差几周，明显的告诫是，在未知的感染率的情况下，两个小组都无法真正了解时间表。

如果第一组提供数据的资料可以在请求紧急使用授权(EUA)之后引起食品药品监督管理局的关注，则将具有优势。但是在大流行中，FDA的工作量并不一定是先进先出的情况。第二家疫苗生产商的更高功效甚至可以在竞争环境中发挥作用，或者甚至在授权时机方面使其具有优势。

投资者应记住，需求可能会超过制造能力。尽管EUA的时间安排很重要，但如果授权的时限相近，则能够生产最多疫苗的组织可能会获得最大的市场份额。