Regeneron的免疫疗法被优先审查用于治疗新的肺癌患者

美国食品和药物管理局在周四接受了一个应用程序Regeneron公司(NASDAQ：REGN)，可以使Libtayo一个新的治疗选择特定组刚诊断为肺癌的患者在半年以内。Libtayo是赛诺菲(Sanofi)(纳斯达克股票代码：SNY)与Regeneron合作开发的几种抗体之一。

该机构已同意对再生元至少在一半时间用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤细胞表达Libtayo靶标PD-L1的申请进行优先审查。该机构将行动日期定为2021年2月28日，比没有优先权状态的行动日期早了四个月。

在支持再生元应用的临床试验中，以Libtayo作为单一疗法的治疗使表达高水平PD-L1的肿瘤患者的死亡风险降低了32%。与标准化疗相比，至少有50%肿瘤细胞上存在PD-L1的患者降低了风险。

在2018年，Libtayo成为同类产品中第六种获得至少一个FDA批准的药物，但这并没有阻止Libtayo产生令人印象深刻的销售，因为它是第一种也是唯一一种被批准用于晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的疗法)。FDA在2018年首次授予Libtayo批准，并在2020年上半年完成了3.2亿美元的投资。

更为患者比CSCC晚期肺癌，但Libtayo会遇到激烈的竞争一线NSCLC患者从默克公司的(NYSE：MRK)大型大片PD-1药物，Keytruda。自2018年获得批准治疗一线NSCLC患者以来，Keytruda的销售额在第三季度飙升至年化148亿美元。