欧盟监管机构授予葛兰素史克卵巢癌治疗标签扩展计划

葛兰素史克公司(纽约证券交易所代码：GSK)周四宣布，欧盟委员会已批准Zejula作为化疗后患有卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的首选疗法。FDA在四月份批准了该药用于相同的适应症。

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)首席科学官Hal Barron博士说：“欧洲每年有超过65,000名妇女被诊断出患有卵巢癌。”“ Zejula的批准意味着更多的妇女可以选择更早接受这种创新药物，这可能会延长她们的花费时间，而不会破坏性的癌症进展。”

根据疾病控制与预防中心的数据，卵巢癌是美国第七大致死性癌症。直到它扩散到骨盆和腹部时，才经常被发现。美国癌症协会估计，今年将有21,000名美国妇女被诊断出患有卵巢癌，其中将有近14,000人死于该病。

该药物的扩大批准基于一项关键的PRIMA研究，该研究在HRd(同源重组缺陷)人群中，然后在整个患有该疾病的女性人群中测试了Zejula。在HRd人群中，与安慰剂相比，该药物可使疾病进展或死亡减少57%。在总体人群中，疾病进展或死亡的风险降低了38%。

在周三的电话会议上，葛兰素史克管理层报告称，第三季度Zejula的收入为9200万英镑。在欧洲的扩大批准将大大增加其销售量。该股在周四午后交易中小幅上涨。