辉瑞和BioNTech疫苗可能失败的3个原因
辉瑞公司(纽约证券交易所代码：PFE)和生物技术公司(纳斯达克股票代码：BNTX)正处于产生第3阶段数据的风口浪尖，这表明他们的当前局势疫苗BNT162比安慰剂能更好地保护参与者免受当前局势的感染。但是投资者应该意识到，即使疫苗确实对患者有所帮助，仍有一些警告可能会导致临床试验阴性。
1.早期感染
如果在第二次和最后一次疫苗接种后7天进行测试，则临床试验开始将患者分类为当前局势阳性。辉瑞和BioNTech根据参加早期研究的参与者的抗体形成情况来设置衡量标准，但是如果要花费更长的时间才能完全保护参与者，则在第7天到参与者之间可能会感染某些接受疫苗的参与者。受到真正的保护，这将降低疫苗的感知效力。
2.局势在鼻
该疫苗旨在产生可在进入血液后结合并抑制当前局势的抗体。但是，针对当前局势的测试在患者的鼻子中寻找局势。
这项研究的参与者可能受到了当前局势的保护，但仍对当前局势呈阳性反应，因为免疫系统无法清除采集样本的鼻子和上呼吸道中的局势。
参与者有可能最终暴露于该局势，而最终没有发展成当前局势，但根据在患者鼻子中检测到该局势，仍被视为阳性病例。
3.误报测试
当前局势测试并非100%准确。谁是通过开发出当前局势试验中测试的90名患者的研究丹纳赫的(NYSE：DHR)造父单元，其在辉瑞和BioNTech的研究正在使用，产生了两个假阳性结果。
辉瑞和BioNTech的研究还要求将阳性试验前后四天内出现至少一种症状的患者视为当前局势阳性病例，但许多症状包括发烧，咳嗽，咽喉炎，腹泻和其他的则与其他更良性的疾病有关。
在研究中有21,000名志愿者接种了疫苗，不难想象，可能会有几名参与者获得了假阳性测试，并且也有其中一种良性症状。
难以让步
尽管从理论上讲这三个问题都是可能的，但很难确定它们最终将对临床试验中接受疫苗的患者产生多少影响。不幸的是，考虑到早期的研究结果取决于很小的数字，即使是很小的影响也会影响结果。
例如，第一次临时分析是在研究中只有32个人开发出当前局势之后进行的。如果六个或更少的病例来自接受疫苗的人群，则该研究将被视为成功，但是该人群中只有一个假阳性的人可能会使分析超出成功标准。
当然，这三个问题同样有可能导致安慰剂组出现假阳性，但每个组中的假阴性仍可能最终导致结果与统计学上显着的结果产生偏差。考虑是否有可能获得真实结果，导致六名接种疫苗的参与者获得了当前局势，而接受安慰剂的26名参与者则产生了当前局势。在真实读数之前，每组仅增加一个假阳性，现在在32例病例之后该比率可能是7:25，导致中期结果为阴性。
该研究有多个中期分析，因此未必定是世界末日，但假阳性患者的累计增加可能会否定最终的测量值，该最终测量值将在164例当前局势阳性病例后进行。
