FDA可能会在周五发布紧急使用授权

讨论了一整天后，美国食品和药物管理局(FDA)顾问委员会一致投票建议的mRNA-1273的授权Moderna的的(纳斯达克股票代码：MRNA)当前局势疫苗。小组的外部专家在21票赞成中弃权。

FDA不必遵循咨询委员会的建议，但是考虑到该机构对该疫苗的审查有多积极，监管者极有可能会发布mRNA-1273的紧急使用授权(EUA)。根据上周的时间表为辉瑞和BioNTech的当前局势疫苗，BNT162b2，美国FDA也发出EUA的明天。

显然，mRNA-1273可以保护人们免受当前局势的侵害，但仍然存在一些悬而未决的问题，包括单剂疫苗可提供多少保护。与接受安慰剂的组相比，接受疫苗的组中第一剂和第二剂之间的当前局势病例较少。这表明单剂可能具有一定的保护作用。但是由于几乎所有参与者都接受了两剂，因此无法确定单剂是否可以提供长期保护。

还有一个问题是，mRNA-1273是否能够阻止局势传播，或者是否只是降低了发展当前局势的可能性。该委员会还质疑那些获得了mRNA-1273但仍然发育成当前局势的人是否感染了这种疫苗无法防御的局势株。不幸的是，Moderna还没有这些问题的答案。

在申请全面批准mRNA-1273之前，Moderna将需要收集其他数据，但是EUA授权将允许生物技术公司在大流行被视为紧急情况之时出售疫苗。