BNT162b2再次获得了顶级医疗保健监管机构的批准
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断食接收其在美国的重要紧急使用授权(EUA),辉瑞(NYSE:PFE)和BioNTech的(NASDAQ:BNTX)当前局势疫苗已获得批准,类似在欧洲。
两家公司周一宣布,他们的BNT162b2(也将在欧洲以Comirnaty品牌命名)已经获得了欧盟委员会(EC)针对16岁及以上患者的有条件营销授权(CMA)。
这与美国EUA大致相同,因为它是针对对抗当前局势等急性医疗保健威胁的疫苗或药物的快速批准流程的高潮。CMA有效期为一年。
该批准意味着辉瑞和BioNTech的疫苗现在可以在欧盟(EU)的27个国家中使用。
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在该公司的新闻公告中说:“我们很高兴获得这一授权为整个非洲大陆的人们带来了希望,因为我们希望转危为安,迈向新的一年。”
两家公司将根据EC的分销和合同条款,立即开始在整个欧盟范围内提供疫苗剂量。辉瑞公司和BioNTech公司已同意在今明两年提供2亿剂药物,并可选择再提供1亿剂。Comirnaty / BNT162b2是两剂疫苗,在初次注射后三周后加强免疫。
这些剂量将在其家乡德国的BioNTech的制造工厂和比利时的辉瑞工厂生产。
周一新闻发布后,BioNTech的股价上涨了2.2%,与标准普尔500指数下跌0.4%形成鲜明对比,辉瑞则下跌了0.8%。
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