FDA在假期期间及时发布了令人沮丧的更新

FibroGen(纳斯达克股票代码：FGEN)的一周开局不是很好。周一，投资者将其股价推低了9%。这似乎是对公司在上一个交易日发布的售后公告的一种惩罚，因为关键的管线药物的审批过程将比预期的时间更长。

FibroGen有前景的roxadustat可以治疗这种药物，该药物可治疗慢性肾脏疾病的贫血。该公司宣布，食品药品管理局(FDA)对该公司用于roxadustat的新药申请(NDA)的审查已延长了三个月。新的行动日期是2021年3月20日。

由于最初的诉讼日期是今天，投资者正在应对FibroGen无法在假期前及时获得监管的两点失望，以及roxadustat无法作为可销售药物进入新的一年。

这家生物技术公司表示，FDA“即将敲定” NDA。FibroGen正忙于对该药物的临床数据进行其他分析。

NDA审查扩展没有什么不寻常的，而且在很多时候它们都不值得担心。追踪FibroGen股票的专业人士似乎并不担心-例如，周一，瑞穗证券(Mizuho Securities)分析师迪菲·杨(Difei Yang)重申了对该股的买入评级以及每股72美元的价格目标。

由于该水平比抛售后的当前股价高出80%，因此这种信心是值得关注的，并且鉴于roxadustat的巨大潜力，我认为这是合理的。