今天Osmotica Pharmaceuticals的股票暴跌
股价渗透剂制药(NASDAQ：OSMT)，一家生物制药公司，下降幅度高达24.4%，在周三和封闭今天的交易前一交易日下跌了20%。在宣布美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准其产品之一后，投资者抛售了该公司的股票。
Osmotica Pharmaceuticals于6月30日提交了针对Arbaclofen ER的修正新药申请(NDA)，这是一种潜在的与多发性硬化症(MS)相关的痉挛的治疗方法。痉挛是MS最常见的症状之一，其特征是肌肉僵硬和痉挛。这家医疗保健公司认为，在临床试验期间，每天接受40毫克Arbaclofen ER剂量的MS患者以及每天接受80毫克片剂的MS患者“具有明显的临床益处”。正如该公司所说：“这些研究提供的令人信服的证据清楚地表明，使用Arbaclofen ER的患者在临床上改善了MS痉挛。”
但是，FDA对此表示反对。监管机构在一份完全答复信(CRL)中辩称，Osmotica Pharmaceuticals没有充分证明Arbaclofen ER的功效。FDA建议Osmotica Pharmaceuticals进行一项新的研究，以满足其严格的标准。
除了来自FDA的CRL外，Truist Financial分析师Gregory Fraser还将Osmotica Pharmaceuticals的目标价格从11美元下调至8美元。这位分析师对该股保持买入评级，但他仍然喜欢该公司由于其最重要的产品Upneeq而呈现的风险回报平衡。弗雷泽(Fraser)可能有一点：7月9日，Upneeq成为FDA批准的唯一一种治疗眼病的眼病。仅在美国，就有数百万人患有这种疾病，而在其他地区则有数百万人，由于Upneeq，Osmotica Pharmaceuticals的收入和收入可能会急剧增加。
但是，有关FDA拒绝批准Arbaclofen ER以及Osmotica Pharmaceuticals可能必须进行另一项临床试验的消息，对该制药商及其股东造成了重大打击。充其量，Arbaclofen ER至少要再过一年半的时间才能投放市场。Osmotica Pharmaceuticals可能值得考虑，但是由于与Arbaclofen ER相关的挫折，目前最好是远距离观察。
