辉瑞要求FDA为5至11岁儿童批准疫苗

辉瑞周四表示，它已要求食品和药物管理局批准其当前局势疫苗与BioNTech 合作，用于 5 至 11 岁的儿童。

对于急于让孩子接种疫苗的父母来说，这个消息很快就会到来，因为孩子们开始了新学年，delta 变种在美国肆虐。这种压力导致美国住院人数激增，包括目前没有资格接种疫苗的幼儿。

上个月，辉瑞公司发布的新数据显示，10 微克的两剂方案是安全的，并在一项幼儿临床试验中产生了“强大”的免疫反应。它说注射剂耐受性良好，产生的免疫反应和副作用与一项针对 16 至 25 岁人群的研究相当。

根据疾病控制和预防中心的数据，青少年和成人常见的副作用包括疲劳、头痛、肌肉疼痛、发冷、发烧和恶心。

该公司周四提出的要求可能意味着，如果 FDA 花费与 12 至 15 岁儿童一样多的时间审查该年龄组的数据，则可能要到 11 月左右才能提供这些疫苗。辉瑞和 BioNTech 于 4 月 9 日要求扩大其在青少年中的使用范围，并于 5 月 10 日获得 FDA 的授权。

一个重要的 FDA 疫苗咨询小组定于 10 月 26 日举行会议，讨论辉瑞的数据。在那次会议后不久，这些疫苗可能会获得批准，这取决于 FDA 和 CDC 的行动速度。

Scott Gottlieb 博士是辉瑞公司董事会成员，并在特朗普政府担任了两年的 FDA 专员，他上周告诉 CNBC，为年幼的孩子接种疫苗可能会在万圣节前夕。

Gottlieb 指出，FDA 在辉瑞疫苗方面拥有丰富的经验，并补充说，针对幼儿的Covid疫苗与成人相同，每次注射两剂，但注射量较小。该机构已经为 12 岁及以上的美国人扫清了障碍。

“我不会排除这可能会在 10 月份推出的可能性，”他说。