Vaxart的疫苗在FDA一期临床试验中获得批准

Vaxart(NASDAQ：VXRT)在为其口服当前局势疫苗生产临床试验数据方面迈出了一步。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一项新的研究性药物(IND)申请进行1期临床试验。FDA审查了IND，以确保在允许公司开始临床试验之前，临床前动物数据中没有任何安全隐患。

这项研究计划于本月晚些时候开始招募患者，它将在18至55岁的成年人中测试两剂疫苗。该公司没有透露计划招募多少参与者，也没有给出多大的剂量。

作为早期研究，主要目标是检查安全性，但Vaxart还计划着眼于免疫反应，例如抗新型当前局势的抗体的产生，甚至参与者是否患上了局势，被新型当前局势感染。

在获得对人体的功效数据之前，投资者将了解该疫苗是否可以保护仓鼠免于感染局势。与人类不同，研究人员必须依靠人类意外接触来进行仓鼠研究，仓鼠研究将让动物有目的地接触新型当前局势，以查看疫苗接种是否能保护动物。该研究结果有望在10月中旬发布。

Vaxart是Warp Speed行动的一部分，因此该疫苗还在非人类灵长类动物的一项挑战性研究中进行了测试，该研究将对各种当前局势候选疫苗进行比较。

Vaxart远远落后于其他制药商，后者已经在其当前局势疫苗的第三阶段开发中。但是，Vaxart的在室温下稳定的口服片剂比目前的领先者具有巨大的优势，后者需要注射并冷冻保存。