如果FDA批准该申请则STI-2020将进入人体临床试验
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Sorrento Therapeutics(NASDAQ:SRNE)不允许辉瑞(NYSE:PFE)和BioNTech(NASDAQ:BNTX)抢占医疗行业对抗当前局势的所有头条新闻。周一,索伦托宣布已为其STI-2020(一种治疗当前局势的抗体疗法)提交了新药研究(IND)申请。
一个IND申请本质上是提交给美国食品和药物管理局(FDA),以批准获得人体临床试验数据的集合。Sorrento的目标是通过STI-2020静脉疗法,对患有轻度症状的当前局势患者和其他健康受试者进行一项安全性和药代动力学研究。
FDA于9月批准了索伦托的STI-1499亲本抗体STI-1499的IND申请。在新的IND中使用了支持该应用程序的研究方面。
该公司对其治疗寄予厚望。在临床前研究中,它显示出100%的中和作用,阻止了当前局势感染健康细胞。索伦托说,这是使用低剂量实现的。
在发布新IND的新闻稿中,该公司吹捧了其治疗的潜在优势。抗体的高潜力可能会转化为每个生物反应器生产运行中更多的剂量,更低的每剂量成本,并允许患者快速部署和使用。”
成本和部署是公共卫生官员关注的两个主要问题,因为任何批准的疗法都将需要非常广泛的分布,并希望迅速分布。
然而,周一索伦托令人鼓舞的消息被当前局势股票辉瑞和BioNTech的BNT162b2的最新发展所掩盖。索伦托的股价当天下跌超过17%,与标准普尔500指数的上涨形成鲜明对比。
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