FDA授权首个在家当前局势测试
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现在,我们许多不愿离开家中接受当前局势测试的人,都有获得美国食品药品监督管理局(FDA)授权的家庭测试解决方案。该机构本周早些时候宣布,它已经为Lucira Health的当前局势多合一测试套件授予了在家中使用的紧急使用授权(EUA)。
根据私有公司Lucira的说法,该测试是一次性处方产品。必须怀疑使用者的医护人员感染了这种局势,并自行管理鼻拭子。他们还必须年满14岁。
将棉签搅拌到装置的样品瓶中,然后将其插入测试装置中。之后,设备的发光显示屏显示为负或正结果。该套件显然可以在30分钟内产生结果。
FDA引述其专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)的话说:“这一新的检测方法是解决大流行和减轻公众疾病传播负担的重要诊断手段。”
Lucira并未指定该产品的价格,尽管新闻媒体报道称其价格将低于50美元。还不清楚何时将其普遍向公众提供,以及在何处以及如何出售。
医疗保健领域的许多诊断专家都会产生当前局势测试,其测试方法有多种。迪金森(纽约证券交易所代码:BDX)的Becton公司提供了一种基于抗原的快速诊断程序,该诊断程序可以插入公司的便携式测试设备。
该测试在7月份获得了美国监管机构的EUA认证,而上个月Becton和Dickinson被授权在欧洲销售该测试。
也许是由于Lucira EUA,Becton和Dickinson股票在周四小幅下跌,与标准普尔500指数的上涨形成鲜明对比。
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