辉瑞公司BioNTech表示当前局势疫苗的有效性超过90％ 这是科学与人类的伟大日子

辉瑞公司和BioNTech周一宣布，他们的当前局势疫苗在预防当前局势(无先前感染迹象的人)中对预防当前局势的有效性超过90%，这将这一发展称为“科学和人类的美好日子”。

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉博士(Albert Bourla)在“Squawk Box”上对CNBC的梅格·蒂雷尔(Meg Tirrell)表示：“我认为我们可以在隧道尽头看到光明。”“我相信，如果算上这将对公共卫生，全球经济产生的影响，这可能是过去100年来最重要的医学进步。”

宣布这一消息之际，制药商和研究中心争相提供安全有效的疫苗，以帮助终结当前局势大流行，该流行病已在全球夺走了120万人的生命。

科学家们希望一种能达到至少75%有效性的当前局势疫苗，而白宫当前局势顾问Anthony Fauci博士则说一种50%或60%有效的疫苗是可以接受的。

由于投资者对此消息感到鼓舞，美国股票期货暴涨。道琼斯工业平均指数期货上涨1646点，这意味着期初涨幅超过1,630点。截至清晨，道指已上涨逾1,000点，升幅为3.7%。

航空公司和游轮公司的股票在盘前交易中上涨，其中一些股票分别上涨了20%和30%。由于旅行限制和疫情再次爆发，这两个行业都受到了全球健康危机的严重影响，继续伤害了需求。

辉瑞公司的结果基于外部和独立的数据监测委员会对三期临床研究进行的首次中期疗效分析。独立的专家小组负责监督美国的临床试验，以确保参与者的安全。

该分析评估了该试验的43538名参与者中的94例确诊的当前局势感染。辉瑞制药公司和美国制药巨头的德国生物技术合作伙伴表示，接种疫苗的人和接受安慰剂的人之间的病例分离表明，第二剂疫苗接种后7天，疫苗的有效率达到90%以上。

这意味着在初次接种疫苗后的28天即可获得针对当前局势的保护，其中包括两剂时间表。但是，随着安全性和其他数据的不断收集，最终疫苗功效百分比可能会有所不同。

前FDA专员，辉瑞董事会成员Scott Gottlieb博士告诉CNBC，该疫苗最早可在12月下旬限量使用，到2021年第三季度可以广泛使用。

Bourla在一份声明中说：“我们的3期当前局势疫苗试验的第一组结果提供了我们疫苗预防当前局势的能力的初步证据。”

Bourla继续说道：“在全世界最需要的时候，我们的疫苗开发计划正在达到这个重要的里程碑，感染率创下了新的记录，医院接近产能过剩，经济正努力重新开放。”

“通过今天的新闻，我们向向全世界的人们提供急需的突破以帮助终结这场全球健康危机迈出了重要的一步。我们期待在未来几周内分享成千上万名参与者产生的其他功效和安全性数据。”

分销挑战

辉瑞和BioNTech表示，该试验的全球参与者中约有42%具有不同种族和种族背景，并补充说，尚未有任何严重的安全隐患报道。

两家公司表示，他们计划在拥有两个月的数据后立即向美国食品药品监督管理局提交紧急使用授权，目前该数据已在11月的第三周发布。

根据目前的预测，辉瑞和BioNTech预计到2020年将生产多达5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。该疫苗每人需要两剂。尽管两家公司没有从联邦政府那里得到任何钱来研发这种药物，但作为特朗普政府“扭曲行动”(Operation Warp Speed)的一部分，它们在7月份达成了近20亿美元的协议，向美国政府提供1亿剂。这笔钱有助于制造和分销。

在全球范围内交付数亿种当前局势疫苗的计划引起了有关物流和分销的疑问，部分原因是需要将其存储在过冷的容器中进行运输。

辉瑞的疫苗的储存温度为华氏94度。相比之下，Moderna表示其疫苗必须存储在华氏零下4度。

据报道，该公司计划从密歇根州卡拉马祖和比利时普尔斯的配送地点将行李箱大小的箱子装载到每天多达两打的卡车上，每天可运送约760万剂药到附近的机场。

两家公司表示，他们计划从7月27日开始的整个第三阶段试验中提交数据，以发表科学的同行评审。

“让我们深吸一口气”

“美国FDA将当前局势疫苗设定为50%有效性的阈值，值得批准。90%的有效疫苗将是非同寻常的，”牛津大学斯科尔社会创业中心主任，全球卫生医生彼得·德罗巴克博士通过电子邮件说。

“我们需要查看完整结果，并接受独立审查。让我们深呼吸，但这是一个非常有希望的新闻，”他补充说。

美国官员和科学家们希望，一种预防当前局势的疫苗将在2021年上半年准备就绪，这是自中国科学家首次鉴定当前局势并确定其基因序列以来的12至18个月。

这是一个破纪录的时间表，通常一个有效而安全的疫苗大约需要十年的时间。腮腺炎是有史以来最快的疫苗开发，历时四年多，并于1967年获得许可。

根据疾病控制和预防中心的数据，一种超过90%的有效当前局势疫苗与一剂麻疹疫苗大致相当，后者的有效率约为93%。

疾病预防控制中心说，相比之下，流感疫苗在总人口中将流感疾病的风险降低了40%至60%。