Moderna说初步试验数据显示其疫苗有效率超过94%份额猛增
Moderna表示,第三阶段的初步试验数据显示,其当前局势疫苗在预防当前局势方面的有效性超过94%,该结果被首席执行官Stephane Bancel称为“改变游戏规则”。
该分析评估了该试验的30,000名参与者中的95例确诊的当前局势感染。与国家过敏和传染病研究所合作开发疫苗的Moderna表示,在安慰剂组中观察到90例当前局势病例,而在接受两剂疫苗的组中观察到了5例。它说,估计疫苗效力为94.5%。
该公司的股票在盘前交易中上涨了12%以上。
上周,辉瑞公司在后期的当前局势疫苗试验中也发布了类似的消息,当时全世界的制药公司都在争分夺秒地寻找预防这种局势的方法,该局势已经传播到5440万人以上根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇编的数据,造成超过130万人死亡。
卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)周一对CNBC表示,美国食品药品监督管理局将“尽快”采取行动清除辉瑞和Moderna的当前局势疫苗,以备不时之需。
班塞尔称它为“关键时刻”。
“自1月初以来,我们一直在追踪该局势,目的是保护全球尽可能多的人。一直以来,我们都知道每天都很重要。”他在一份声明中说。“来自我们3期研究的积极的中期分析为我们提供了第一个临床验证,证明我们的疫苗可以预防当前局势疾病,包括严重疾病。”
这家总部位于马萨诸塞州剑桥市的公司还表示,没有“重大”的安全隐患,并补充说该疫苗通常是安全的,并且具有良好的耐受性,参与者的大多数不良反应被标记为轻度或中度。副作用包括注射部位的疼痛,以及第二剂后的疲劳,肌肉疼痛和头痛。
班塞尔在接受CNBC采访时说:“知道我们有一种可以帮助更多人服用的疫苗,真是一种美妙的感觉。”“正如您所知,很多人都不愿意接受疫苗调查,因为我认为我们担心疫苗的政治化,他们担心注射流感疫苗后会得到的结果,您知道50%至60%功效。”
他说,效率为95%,“我相信这是游戏规则的改变者”。
班塞尔说,该公司计划“很快”在青少年中测试该疫苗,然后在12岁以下的儿童中进行测试。“我们必须非常非常小心,因为安全是第一要务,”他在接受采访时表示CNBC的“Squawk Box”增加了大多数针对健康成年人的试验,以评估安全性。
投资者预期Moderna酒店的疫苗是非常有效的后辉瑞,另一个领跑者在当前局势疫苗的比赛,上周说,它的产品是90%以上,有效的。像辉瑞与BioNTech合作的伙伴一样,Moderna的候选人正在使用信使RNA或mRNA技术。这是一种使用遗传物质激发免疫反应的疫苗新方法。
医学专家指出,目前尚不清楚该疫苗能提供多长时间的免疫力,以及人们是否或多长时间需要定期加强注射。
这些疫苗将被批准,然后基本上会提供几个月的数据。费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特说,您将不会进行为期两年的研究,以查看该方法是否有效,该方法在美国今年将有200,000多人死亡。
世界卫生组织的首席科学家Soumya Swaminathan博士说,关于疫苗的其他问题仍然存在,包括它是否会降低局势的传染性,以及在老年人等亚组中是否有效。她说,世卫组织支持的COVAX计划也正在考虑疫苗的公平分配,这种疫苗最初将供不应求。
她说:“我们至少将明年上半年视为一个剂量非常有限的时期。”“供应将受到限制。许多公司已经完成了双边交易。许多国家已经预订了很多剂量。”
Moderna周一表示,其疫苗可在36至46华氏度(标准家用或医用冰箱的温度)下稳定长达30天。负4华氏度下最多可以存储六个月。相比之下,辉瑞的疫苗的储存温度为华氏94度。
周一,美国主要的传染病专家安东尼·福西(Anthony Fauci)博士在给记者的电话中说,辉瑞和Moderna提供的令人鼓舞的数据并不意味着人们应该放松警惕,敦促美国人继续洗手,戴口罩和保持与他人的距离。
Moderna于10月29日告诉投资者,在一周前完成其第三阶段试验的注册后,它正在“积极准备”其潜在疫苗的全球上市。它说,大约37%的参与者来自少数族裔,而42%的其他状况或年龄使他们处于患严重疾病的高风险中。在试验中,男性比女性多53%至47%。
在95例当前局势病例中,有20名参与者被确认为来自“多样化”社区,其中包括12名西班牙裔人,4名非裔美国人,3名亚裔美国人和1名多种族。65岁以上的成年人为15。
Moderna说,它计划在“未来几周”内向食品药品监督管理局申请紧急使用授权。该公司表示,即使在提交申请后,该试验仍将继续增加与安全性和有效性相关的其他数据。
该公司表示,到今年年底,Moderna预计将准备向美国运送约2000万剂这种疫苗。它表示,它有望在2021年全球制造5亿至10亿剂药物。
Azar告诉CNBC,在Moderna和Pfizer之间,到今年年底将有大约4000万剂疫苗可用,足以接种约2000万人,因为两种疫苗都需要注射两次。阿扎尔说,目标是向所有希望在2021年第二季度之前接种该疫苗的美国人提供足够的当前局势疫苗剂量。
该公司已经在北美,中东和世界其他地区达成了供应协议。它在八月份宣布,它已经与美国政府达成了一项协议,将提供一亿剂疫苗。该协议使联邦政府可以选择购买多达4亿剂额外剂量。该公司当时表示,美国已经在Moderna的当前局势疫苗研发上投资了9.55亿美元,使其总投资额达到24.8亿美元。
今年八月,Moderna表示,以更便宜的“大流行性定价”,一些客户为每剂疫苗收取32至37美元的费用。该公司表示,正在讨论价格较低的大批量协议。