辉瑞的疫苗安全有效吗
辉瑞公司正在与德国公司BioNTech合作开发其当前局势疫苗。辉瑞正在寻求16岁以上人群的紧急使用授权。辉瑞公司的当前局势疫苗在后期临床试验中共有6例死亡。那么，辉瑞的当前局势疫苗安全有效吗?
FDA最早可能在本周批准当前局势疫苗。在当前局势期间，此举将是关键时刻。公共卫生官员预计，美国今年冬天将经历历史上最严重的公共卫生危机。FDA将在12月10日举行疫苗和相关生物制品咨询委员会会议，以审查辉瑞公司的当前局势疫苗是否获得紧急使用授权。
辉瑞的当前局势疫苗安全吗?
去年11月，辉瑞向FDA提交了有关其实验用当前局势疫苗的数据。根据数据，两剂方案对当前局势的有效率为95%，并且没有重大安全性问题。FDA在12月8日发布了一份长达53页的简介文件，内容涉及辉瑞的当前局势mRNA候选疫苗。FDA说，该疫苗显示出“良好的安全性，没有发现任何特殊的安全问题会阻止EUA的发布。”
FDA的疫苗咨询小组将于12月10日听取辉瑞公司高管的意见，并讨论简报文件。疫苗专家，医生和统计学家组成的小组将投票决定是否批准辉瑞用于紧急用途的当前局势疫苗。
简报文件强调，辉瑞疫苗的后期临床试验中共有6人死亡。接种疫苗的患者中有2例死亡，而安慰剂组中有4例死亡。但是，没有死亡病例与当前局势疫苗有关。
12月初，英国和加拿大批准使用辉瑞的当前局势疫苗。负责开发当前局势疫苗的小组可以开始对其进行管理。
辉瑞的当前局势疫苗导致贝尔麻痹
FDA简报文件指出，接受辉瑞当前局势疫苗的四名临床试验志愿者患上了贝尔麻痹。安慰剂组中没有发生贝尔麻痹的病例。贝尔麻痹会导致面部肌肉暂时性无力。通常，它发生在控制肌肉的神经肿胀，发炎或受压时。
FDA表示，没有任何证据表明该疫苗引起了贝尔的麻痹。但是，FDA警告医生应该监测令人震惊的副作用。此外，辉瑞还应跟踪多少人患上了贝尔氏麻痹。
辉瑞的当前局势疫苗有副作用吗?
辉瑞尚未报告与其当前局势疫苗相关的任何严重副作用。最常见的副作用是注射部位发红，疼痛或肿胀。一些接受者经历了类似流感的症状，包括疲劳，肌肉酸痛或发烧，尤其是在第二剂之后。
孕妇和16岁以下的个体被排除在临床试验之外。因此，辉瑞疫苗尚未被批准用于这些人群。
Moderna，阿斯利康和强生公司也正在开发当前局势疫苗。Moderna已向FDA申请了当前局势候选疫苗的紧急使用授权。
