FDA负责人表示该机构将迅速批准辉瑞公司的疫苗用于紧急用途

专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在周五的声明中说，在一个重要的小组星期四晚上绝大多数通过了疫苗注射之后，美国食品药品监督管理局(FDA)正在“迅速”努力清除辉瑞的当前局势疫苗，以便紧急使用。

哈恩在一份联合声明中说：“继昨天关于辉瑞-BioNTech 当前局势疫苗的积极咨询委员会会议结果之后，美国食品药品监督管理局已通知申办者，它将迅速着手确定和发放紧急使用授权。”与FDA生物制剂评估和研究中心主任Peter Marks博士一起。

Hahn和Marks说：“该机构还通知了美国疾病控制与预防中心和行动中心，以使他们能够执行及时分发疫苗的计划。”

汉恩在推文中补充说，FDA“正在最终确定必要的文件，以确保患者和提供者获得做出明智决定和安全接种疫苗所需的信息。”

FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会在周四以17票对4票，但没有弃权的情况下推荐该疫苗，该疫苗是由该公司与BioNTech共同开发的，用于紧急授权。FDA通常会遵循咨询委员会的建议，但是对于该机构的专员而言，在宣布之前先宣布清除产品的意图并不常见。

辉瑞疫苗的数据显示，在试验参与者中，该药对预防当前局势的有效性约为95%。FDA有望最早在周五批准其紧急使用。

卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)周五在美国广播公司(ABC)的“早安美国”节目中说，疫苗的授权应在“未来几天之内”进行。

阿扎尔说：“我们预计在接下来的几周内将有2000万美国人进行疫苗接种，到1月底，总数将达到5000万，我们相信到2月底，我们将有1亿的实际疫苗接种。” 。

在FDA周五发布了Hahn and Marks的声明后，唐纳德·特朗普总统曾多次表示，他敦促该机构加快其对当前局势的不同治疗的授权过程，他说FDA“仍然是一个古老的老派。 ，慢乌龟。”

“现在就拿出大坝疫苗吧，哈恩博士@SteveFDA，”他在Twitter上说，给FDA专员加了标签。“停止玩游戏并开始挽救生命!”

在周四举行的咨询委员会会议上，辉瑞公司疫苗研发部负责人凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)提出了她公司的理由，说明委员会为何建议FDA对该疫苗进行紧急批准。她说，这种疫苗是社会结束这场流行病的最大希望之一。在不到一年的时间里，这种流行病已经在美国杀死了近30万人，并恢复了正常感。

尽管周四的会议并非没有辩论。FDA顾问就许多问题向辉瑞和FDA工作人员提出了质疑，包括缺乏有关孕妇和幼儿疫苗安全性资料的数据。投票之后，一些反对推荐授权的委员会成员表示，他们之所以这样做，是因为他们不希望将18岁以下的人包括在紧急批准中，因为该年龄组的数据太“瘦”了。咨询小组建议在16岁及以上的人群中使用。

投票支持紧急批准的保罗·奥菲特(Paul Offit)博士在会议上对辉瑞(Pfizer)进行了烤火，这是英国医护人员针对当前局势疫苗接种的两例过敏反应。他向辉瑞和FDA的工作人员敦促他们计划做什么，以确保这种疫苗对有过敏史的美国人是安全的。