首席执行官表示Novavax希望最早在五月份获得FDA批准疫苗
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该公司首席执行官斯坦利·埃尔克(Stanley Erck)周一对CNBC表示,美国食品药品监督管理局(FDA)可能会在五月初授权Novavax的当前局势疫苗用于紧急用途。
Erck说,Novavax在美国的第三阶段试验仍在进行中,有30,000名参与者。他补充说,该公司希望FDA在今年晚些时候提交其紧急使用申请时,将允许其使用在英国进行的临床试验中的数据。
英国卫生监管将有可能审查四月疫苗,其次是美国食品药品管理局“可能之后一个月,”他告诉CNBC的“收市钟”采访时说。
他说,如果FDA选择等待美国的试验数据,那么这个时间表可能会推迟一两个月。
约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇编的数据显示,诺华(Novavax)是几家致力于研发抗击这种局势的疫苗的公司之一,截至周一,该局势已感染全球超过1.14亿人,并杀死了至少253万。迄今为止,三种疫苗分别来自辉瑞公司,Moderna公司和强生公司,已获准在美国使用。
1月下旬,Novavax在英国发布了其第三阶段试验数据的结果,显示该疫苗总体有效率为89.3%,但对在英国首次发现的B.1.1.7和B.1.351的效果稍差该菌株首先在南非发现。
该公司表示,该疫苗具有良好的耐受性,并补充说:“严重,严重和医疗方面的不良事件很少发生,并且在疫苗和安慰剂组之间达到了平衡。”
Novavax已与美国政府达成协议,将提供1.1亿剂。Erck说,该公司可以在6月或7月左右完成这些发货。
埃克说,如果该公司的疫苗在美国获得批准,即使已经广泛分发了三种疫苗,他也不必担心它的需求。
他说:“在美国,对疫苗的需求很大,而且,这是一个广阔的世界。”他补充说,该公司已承诺在其他地方生产2亿剂疫苗。
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