欧盟药品监管机构表示强生疫苗的益处胜过风险因为它审查了罕见的血块
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欧洲药品监管机构周三表示,在有极罕见的血液凝结报道后,它仍认为强生公司的当前局势疫苗的益处超过了产生副作用的风险。
不久前,美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)要求各州“出于谨慎考虑”暂时中止使用强生公司的疫苗,因为在超过680万剂注射中发现了6例血液凝固性疾病。
所有这六例病例均发生在美国,年龄在18至48岁之间,在接受注射后6到13天出现症状。FDA说,一名妇女死于血液凝固并发症,另一名妇女处于危急状态。
欧洲药品管理局表示,目前正在调查所有报告的病例,并将决定是否需要采取监管措施。
欧洲药品监管机构在一份声明中说:“ EMA目前正在加快这项评估,目前预计下周将发布建议。”
“尽管审查仍在进行中,但EMA仍然认为疫苗在预防当前局势方面的好处超过了产生副作用的风险。”
南非已经停止了注射疫苗的生产,而强生公司则表示将“主动推迟”将疫苗从上周开始运往欧洲。
该疫苗已于3月11日在欧盟获得批准,但尚未开始广泛使用。
FDA周二在与疾病控制和预防中心的联合声明中说:“目前,这些不良事件似乎极为罕见。”“ 当前局势疫苗的安全性是联邦政府的头等大事,我们非常认真地对待所有关于当前局势疫苗接种后健康问题的报道。”
上周,欧洲药品监管机构表示,它发现阿斯利康与牛津大学合作开发的当前局势疫苗与罕见的凝血问题之间可能存在联系。阿斯利康尚未获得在美国使用的授权
牛津-阿斯利康和强生的疫苗工作方式相似,均使用腺病毒,这是一种常见的局势,通常会引起轻微的感冒症状。
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