默克终止从OncoImmune收购的药物的开发
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默沙东周四宣布,将终止针对严重当前局势住院患者的实验药物的开发,此前美国食品药品监督管理局要求该公司提供更多数据以支持紧急使用授权。
去年年底,总部位于新泽西州的默克公司以4.25亿美元的价格收购了私有生物制药公司OncoImmune,从而获得了该药物MK-7110。
临床试验数据的中期分析表明,该药物提高了当前局势病情最重患者的康复机会,并降低了死亡或呼吸衰竭的风险。
但是,默克公司在2月份透露,美国监管机构已要求提供有关该药物的更多数据,而该研究已经进行了三期试验。当时,该公司表示不再期望在2021年上半年向美国供应该药。
现在,由于“监管上的不确定性”以及提供额外数据所需的时间和资源,默克公司表示决定中止该药物的开发,而将精力集中在推进其其他当前局势药物以及加速该药物的生产上。强生疫苗。
该公司在新闻稿中说:“基于所需的其他研究–新的临床试验以及与大规模生产相关的研究– MK-7110预计要到2022年上半年才能上市。”
这一宣布标志着默沙东在打击该流行病方面的另一项失望。
一月份,它宣布将终止其两种当前局势疫苗的开发。据该公司称,在早期试验中,两种疫苗产生的免疫反应均次于从当前局势中恢复的人以及其他疫苗报道的免疫反应。
默克公司停止生产MK-7110的同时,该公司表示将继续进行口服抗病毒药物molnupiravir的研究,该试验将在三期临床试验中测试非住院患者的当前局势。
默克公司首席医学官罗伊·贝恩斯(Roy Baynes)在一份新闻稿中说:“我们在抗病毒候选药物molnupiravir的临床开发中继续取得进展。”“这些研究的剂量确定部分的数据与作用机理一致,并为800 mg剂量的抗病毒潜力提供了有意义的证据。”
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