CDC小组投票表决辉瑞用于青少年的疫苗前要了解的五件事
CDC的一个重要咨询小组定于周三投票决定是否建议将辉瑞和BioNTech的当前局势疫苗推广到12至15岁的儿童。
美国疾病预防控制中心(CDC)的免疫实践咨询委员会的认可是人们普遍期望的,这是美国官员最早表示愿意在周四向数百万青少年开放疫苗接种之前的最后一步。
公共卫生官员和传染病专家说,允许青少年出手将加快国家减少感染并恢复某种形式的正常状态的努力。它还允许各州在夏令营开始之前和秋天进入学校之前为中学生接种疫苗。
美国食品药物管理局宣布已批准辉瑞和BioNTech的要求,允许他们的疫苗在紧急使用的基础上给予青少年两天后,疾病控制和预防中心的小组会议举行了两天。该疫苗已被授权在16岁及16岁以上的人群中使用。FDA说,它将在青少年中以两个剂量,相隔三周的时间,在16岁及以上的年龄相同的方案中给药。
这就是期望。
他们什么时候投票?
根据议程草案,会议定于美国东部时间上午11点至下午5点举行。投票通常会在最后进行。
投票前,医学专家将评估辉瑞和BioNTech的临床试验数据,并对疫苗发表意见,包括其益处是否大于在青少年中使用的风险。两家公司在三月下旬表示,在超过2,000名青少年的临床试验中,发现该疫苗100%有效。他们补充说,副作用通常与成年人中观察到的一致。
接下来发生什么?
FDA的生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士周一对记者说,他希望对青少年的第一枪将在星期四进行,直到专家小组批准并得到CDC主任的批准。
官员们告诉记者,疫苗在美国的分布情况会有所不同,因为各州对谁可以对较年轻的人群注射疫苗有不同的规定。拜登政府已经表示计划将疫苗直接送到儿科医生的办公室,并在社区中心等其他地点提供疫苗。
疫苗安全吗?
周一,FDA代理专员珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)博士向父母保证,该机构“将所有可用数据进行了严格而彻底的审查”,然后才允许青少年使用。
FDA表示,青少年的副作用与16岁及16岁以上的临床试验参与者所报告的副作用一致。它指出,不应将疫苗接种给有严重过敏反应(包括过敏反应)的任何已知病史,包括严重的过敏反应和可能威胁生命的过敏反应。
据FDA称,最常报告的副作用是注射部位以及关节和肌肉的疼痛,疲倦,头痛,发冷和发烧。该机构说,除了注射部位的疼痛外,与第二次注射相比,第二次注射后青少年的副作用有所增加。副作用一般持续一到三天。
年龄较小的孩子什么时候可以使用?
目前正在对12岁以下的孩子进行Covid疫苗的试验试验,但是研究人员预计,这些试验将花费更长的时间,因为他们正在逐步研究年龄较小的人群,并在证明对年龄较大的孩子安全后再尝试使用较低剂量的疫苗。
FDA对12岁以下儿童的批准可能会在今年下半年完成。辉瑞公司在5月4日发布财报的幻灯片演示中表示,预计将为9月份的婴幼儿和11月份的婴儿申请疫苗授权。
Moderna和Johnson&Johnson的疫苗已为18岁及以上的人群授权使用,他们也正在对年龄较小的人群进行注射测试。
孩子们需要在学校和活动中拍摄照片吗?
可能吧。加州大学黑斯廷斯分校法学院的法学教授多里斯·赖斯(Dorit Reiss)表示,例如,学校可以合法地要求学生接种疫苗。
几所大学已经表示,他们要求秋季返回的学生接受Covid疫苗接种。可能需要接种疫苗才能参加课后课外活动,例如体育,艺术和其他面对面的活动。
公共卫生专家说,联邦政府不太可能为孩子或任何其他团体规定疫苗。
疾病预防控制中心已经表示,学校可以在不给老师或学生接种疫苗的情况下安全地重新开放。拜登政府曾表示,将投入100亿美元用于Covid学校测试,以期加快今年秋天全国复班的速度。