Moderna表示其疫苗对青少年有效100％ 计划在6月初寻求FDA批准

Moderna周二表示，其当前局势疫苗在一项针对12至17岁青少年的研究中具有100%的效果，使其成为辉瑞公司第二个注射疫苗，以证明其在年轻年龄组中具有很高的疗效。

该公司表示，计划要求食品和药物管理局在下个月初扩大对青少年的Covid疫苗的紧急使用。如果获得批准，它可能会在下一学年之前极大地扩大面向中学生和高中生的拍摄数量。辉瑞和德国合作伙伴BioNTech已获准在本月初为12至15岁的儿童使用疫苗。

“我们感到鼓舞的是，mRNA-1273在预防青少年中当前局势方面非常有效，” Moderna首席执行官Stephane Bancel在一份新闻稿中说。“我们将继续致力于帮助终结当前局势。”

相隔四周的两剂疫苗已获准用于成人。

该公司周二援引的2/3阶段研究包括3700多名青少年。据该公司称，在接受两剂疫苗的参与者中未观察到Covid病例，而在安慰剂组中观察到了四例病例。

该公司表示，目前尚未发现任何重大的安全隐患，而且其副作用通常与成人早期试验中观察到的一致。Moderna说，第二剂后最常见的副作用是头痛，疲劳，肌肉疼痛和发冷。

新数据发布不到三周，该公司在收益报告中披露，早期数据显示，在12至17岁的青少年中，该疫苗可有效预防感染96%。该数据基于至少接受过一次剂量的疫苗。

该公司周二表示，该药在一次给药后的有效性为93%。由于儿童患重病的可能性较小，因此Moderna使用了疾病预防控制中心对当前局势的定义来计算该数字。它仅需要一种症状和阳性Covid测试。

预计美国监管机构将批准Moderna的青少年使用要求。如果Moderna在6月初之前提交数据，则批准过程可能需要大约一个月的时间，正好赶上一些夏季活动和秋季课程。例如，辉瑞和BioNTech要求在4月9日在青少年中扩大使用他们的注射剂，并在5月10日获得FDA的授权。

给儿童接种疫苗对于结束大流行至关重要。卫生官员和专家说，在给定社区中足够的人具有针对特定疾病的抗体的情况下，该国不太可能获得畜群免疫。

根据政府数据，儿童约占美国总人口的20%。医学专家说，大约70%至85%的美国人口需要接种针对Covid的疫苗才能获得牛群免疫力，有些成年人可能会拒绝开枪。尽管现在有更多专家表示，随着变种的传播，人们对群畜免疫的可能性似乎越来越小。

卫生专家说，给孩子接种疫苗还可以加快亲身学习和放学后课外活动的回归，例如体育，艺术和其他亲人活动。