报告称FDA将就与罕见自身免疫性疾病相关的强生疫苗发布新警告
美国食品和药物管理局预计将宣布一个新的警告强生公司的当前局势疫苗,称该出手已被链接到一个严肃的,但少见,自身免疫性疾病,华盛顿邮报周一报道,援引4个匿名消息来源。
美国疾病控制与预防中心在给 NBC 新闻的一份声明中说,在接种了 1280 万剂强生疫苗后,已经检测到大约 100 份吉兰-巴利综合征的初步报告。格林巴利是一种罕见的神经系统疾病,其中身体的免疫系统错误地攻击了部分神经系统。
据美国国家神经疾病和中风研究所称,据估计,它每年影响大约 100,000 人中的一个,大多数人最终会从这种疾病中康复。
据疾病预防控制中心称,接受强生注射后报告的病例主要发生在疫苗接种后两周左右,而且大多数是男性,其中许多年龄在 50 岁及以上。该机构表示,现有数据并未显示辉瑞或Moderna的疫苗具有类似的模式。
《华盛顿邮报》援引知情人士的话报道称,预计美国监管机构将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。
FDA 没有立即回应 CNBC 的评论请求。
“在疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 中收到强生 / 詹森当前局势疫苗后的 GBS 报告很少见,但确实可能表明接种该疫苗后出现这种副作用的风险很小,”疾病预防控制中心在声明中说。 NBC新闻的声明。
强生在周一的一份声明中表示,它一直在与 FDA 和其他监管机构就这种疾病进行讨论。
该公司表示:“发生这种情况的可能性非常低,报告病例的比率略高于背景比率。”“我们强烈支持提高对罕见事件的体征和症状的认识,以确保它们能够被快速识别和有效治疗。”
预期中的新警告只是强生公司的最新挫折,该公司遭受了疫苗生产问题以及公众对其注射疫苗导致的一种罕见的、可能危及生命的凝血障碍的担忧。
在 2 月下旬获得批准后,该疫苗被吹捧为一种福气,因为它可以在冰箱温度下储存数月,而且只需一剂——不像辉瑞和 Moderna 的,它们需要更复杂的运输方法并且是两剂。
根据疾病预防控制中心汇编的数据,在美国进行了超过 1200 万次强生注射。