报告称辉瑞疫苗可能在周一获得FDA的全面批准

《纽约时报》援引消息人士的话报道称，美国食品和药物管理局正在努力于周一批准辉瑞-BioNTech疫苗。

泰晤士报称，随着文书工作和与公司谈判的继续，审查过程可能会超过那个日期。

此举将使其成为第一个从紧急使用授权到 FDA 全面批准的 Covid 疫苗。

FDA 拒绝对《纽约时报》向 CNBC 发表的报道发表评论。

白宫首席医学顾问安东尼·福奇博士于 8 月 8 日告诉美联社，他希望疫苗将在“8 月内”开始获得全面批准，并补充说，全面批准将导致更多公司和学校强制接种疫苗。

由于最近几周全国范围内的新冠肺炎病例激增，美国公司收紧了对员工的疫苗规定，一些公司将 FDA 的完全批准作为决策过程的一部分。

完全批准还有助于说服那些在 FDA 完全批准注射之前对接种疫苗犹豫不决的人。

根据美国疾病预防控制中心周五的数据，已经在全国范围内接种了超过 2.03 亿剂辉瑞-BioNTech 疫苗，使美国超过 9100 万人完全免疫。

辉瑞和 BioNTech在 12 月获得 FDA 的紧急使用授权后，最初于 5 月开始申请两剂疫苗的生物制剂许可证。在FDA规定审批的高优先级药物六个月目标。

如果获得正式授权，辉瑞和 BioNTech 的疫苗将在大流行结束后继续在市场上销售，两家公司将能够直接向消费​​者宣传该疫苗。据 CNBC 此前报道，拥有 EUA 的制药商被禁止推广他们的疫苗。

两家公司于 8 月 16 日宣布，在向 FDA 提交临床试验数据后，他们开始批准用于完全接种疫苗的人群的加强剂量。

来自疾病控制和预防中心、白宫和 FDA 等机构的高级卫生官员周三在一份声明中表示，mRNA 疫苗的有效性会随着时间的推移而下降，尤其是对于那些免疫系统受损的人。他们表示，美国将于 9 月开始向公众广泛分发加强针。