FDA表示不会在周四截止日期前完成对电子烟产品的审查

美国食品和药物管理局表示，需要更多时间来完成对在美国销售的电子烟产品的审查。

该机构已经对提交的 90% 以上的新烟草产品做出了决定。它用了一年时间来判断这些产品是否符合公共健康的利益，分析它们是否能有效帮助吸烟者戒烟，以及这是否比向包括青少年在内的新用户介绍电子烟更重要。

周四早些时候，《华尔街日报》报道称，在决定 Juul 是否可以继续在美国销售其电子烟之前，FDA 将寻求更多时间。

在政治家和公共卫生组织多年来施加压力要求与其他烟草产品一样严格监管该细分市场之后，法院授权为该机构制定了审查电子烟产品的时间表。该机构审查的截止日期是星期四。如果到那时申请尚未获得批准或拒绝，则必须将产品从美国市场撤出，直到 FDA 做出决定。FDA 周四下午表示，它在审查来自约 500 家公司的约 650 万份产品申请方面取得了“重大进展”。

美国电子烟协会主席格雷戈里康利在一份声明中说：“ FDA 的不透明审查程序是有意将市场上最大的参与者之外的所有参与者排除在外的。”“我们期待着为未来的法庭挑战提供支持。”

在周四之前，FDA 表示将加快对 Juul 等市场领导者的决定，但它不希望在截止日期前对所有数百万种产品申请做出决定。

8 月下旬，它拒绝了 JD Nova Group 和 Great American Vapes 等小型公司的 55,000 份调味电子烟产品申请。由于对未成年人使用的担忧，调味电子烟一直是许多公共卫生组织愤怒的焦点。据电子烟贸易组织称，该机构周三发布了更多否认消息。

美国蒸汽制造商协会主席阿曼达·惠勒 (Amanda Wheeler) 在推特上说：“我深深尊重并帮助数千名吸烟者戒烟的许多非常优秀的人被我们的政府告知他们的产品是非法的。”

FDA 在 2009 年获得了对新烟草产品进行监管的权力。 在过去的十年中，成千上万的电子烟在未经该机构批准的情况下出现在商店的货架上，这使得这些产品在逐步成为新兴行业的标准时得以销售.

根据欧睿国际的数据，自 2018 年以来，Juul 一直是电子烟的市场领导者。截至 2020 年，该公司在 93.8 亿美元的美国电子烟市场中占有 54.7% 的份额。Juul 为其电子烟装置以及烟草和薄荷醇味的烟弹寻求 FDA 的批准，这些烟弹的尼古丁浓度分别为 5% 和 3%。

Juul Labs 发言人在给 CNBC 的一份声明中说：“我们尊重 FDA 的核心作用以及对我们的申请进行彻底的科学和循证审查，这是推进减少危害和获得经营许可的关键。”“我们仍然致力于让成年吸烟者远离可燃香烟，同时打击未成年人的使用。”

如果 FDA 拒绝 Juul 的申请，将对公司造成沉重打击。它的国际扩张努力受到监管机构和消费者缺乏兴趣的阻碍，而美国仍然是其最大的市场。它还可能会损害 Juul 在美国法院的辩护，因为它面临来自 13 个州和哥伦比亚特区的诉讼，指控其向未成年人销售其产品并在电子烟流行中发挥了重要作用。它已经以 4000 万美元与北卡罗来纳州达成和解。

2019 年，Juul 将其大部分风味尼古丁豆荚下架，停止提供水果、奶油、芒果和黄瓜口味。不久之后，FDA 禁止销售大多数水果味和薄荷味的尼古丁电子烟。Juul 表示，其目标客户是成年吸烟者，他们使用其电子烟来戒掉传统烟草卷烟。

万宝路所有者奥驰亚在 2018 年底以 128 亿美元的价格购买了该公司 35% 的股份。 然而，随着 Juul 和更广泛的电子烟行业卷入争议，奥驰亚大幅削减了投资价值。截至 2020 年 9 月，奥驰亚对其股份的估值为 16 亿美元，是其原始投资的八分之一，而 Juul 的估值低于 50 亿美元。

奥驰亚的股价在早盘交易中下跌不到 1%，而成为 Juul 竞争对手 Vuse 的英美烟草公司的股价下跌了 1.7%。FDA 也尚未公开发布对 Vuse 的判决。

英美烟草的子公司雷诺美国公司没有立即回应 CNBC 的置评请求。