CDC小组支持辉瑞为高危成人注射加强针拒绝在美国广泛分发的计划

一个重要的疾病控制和预防中心咨询小组周四投票建议将辉瑞和BioNTech的当前局势加强注射分发给美国老年人、疗养院居民和其他弱势群体，为该机构尽早给予最终批准扫清道路就像今晚一样。

该机构的免疫实践咨询委员会一致同意在四票中的第一票中向 65 岁及以上的人和疗养院居民提供第三剂辉瑞疫苗。专家组还建议为 18 至 64 岁有潜在疾病的成年人接种第三剂。其中许多小组是第一批在 12 月和 1 月进行初步拍摄的团体。

该小组为一项有争议的提议而斗争，该提议为广大美国人口提供助推器，并以 9 比 6 的投票否决了该计划。它将把疫苗分发给疗养院的工作人员、在监狱和无家可归者收容所生活或工作的人、前线卫生人员、无薪护理人员和其他基本工作人员，如教师。

“我的意思是，我们不妨说只给 18 岁及以上的所有人，”委员会成员巴勃罗·桑切斯博士在投票反对该提案之前说。

急诊医生、前巴尔的摩卫生专员 Leana Wen 博士在推特上称，CDC 小组投票否决了更广泛的助推器是一个“错误”。

“真的，我们不允许医护人员(其中许多人在去年 12 月接种过疫苗)接种加强剂?在不需要戴口罩的狭窄教室里的老师呢?”她在推特上补充说，CDC 主任 Rochelle Walensky 博士应该否决这一建议。

该建议并未达到乔·拜登总统想要的程度。他的政府表示，计划本周开始向 16 岁及以上的人提供加强注射。虽然疾病预防控制中心小组的建议没有给拜登政府想要的一切，但对于最初接受辉瑞注射的数百万美国人来说，助推器仍将在路上。

该认可是在食品和药物管理局授予紧急使用授权后的第二天，让许多美国人在完成前两次注射后六个月进行第三次辉瑞注射。虽然 CDC 委员会的建议不具有约束力，但预计 Walensky 将很快接受该小组的认可。

瓦伦斯基星期四在投票前向委员会发表讲话，感谢他们的工作并阐述了利害关系。

她说：“这些数据并不完美，但它们共同为我们形成了一幅图景，它们是我们在这一刻就这场大流行的下一阶段做出决定所拥有的一切。”

投票前，一些委员会成员表示，他们担心广泛提供助推器可能会干扰为未接种疫苗的人接种疫苗或可能降低对疫苗有效性的信心。其他人感到沮丧的是，只有辉瑞的接受者才有资格接种疫苗，而将数百万接种Moderna和强生疫苗的美国人排除在外。

投票是在为期两天的会议结束时进行的，疾病预防控制中心的顾问听取了数次关于数据的演示，以支持加强注射的广泛分布，其中包括辉瑞高管的一份报告，该高管展示的数据显示第三次注射似乎是安全且安全的。提高受者的抗体水平。

在周四的一次演讲中，CDC 官员 Sara Oliver 博士展示了来自以色列的观察性研究，那里的官员开始在许多其他国家之前为该国人口接种疫苗，并于 7 月下旬开始向其公民提供第三针。

以色列的数据受到了至少一位 FDA 官员的批评，因为它基于所谓的观察性研究，不遵守与正式临床试验相同的标准。

“我们可以利用以色列的经验来了解我们对加强剂安全性的了解，”奥利弗说，并补充说，在近 300 万次第三剂注射中，该国仅报告了 1 例罕见的心脏炎症，称为心肌炎。

CDC 官员 Kathleen Dooling 博士说，数据还表明，第三剂可能会降低老年人和患有合并症的人患重病的风险。她说，潜在风险包括心肌炎，尽管这种风险非常罕见，主要发生在 30 岁以下的男性中。

“第三剂辉瑞-BioNTech当前局势疫苗似乎与第二剂具有相似的反应原性，”她补充道。

自从拜登政府上个月概述了广泛分发它们的计划以来，谁应该获得助推器以及何时获得助推器的话题一直是科学界的一个有争议的话题。

在上周 FDA 咨询会议前几天发表的一篇论文中，一个主要科学家小组表示，现有数据显示疫苗对严重疾病的保护作用持续存在，即使对轻度疾病的有效性随着时间的推移而减弱。包括两名 FDA 高级官员和世界卫生组织的多名科学家在内的作者在医学杂志《柳叶刀》上争辩说，目前向公众广泛分发加强针是不合适的。

在上个月概述最早在本周开始分发助推器的计划时，拜登政府官员引用了 CDC 的三项研究，这些研究表明疫苗对 Covid 的保护作用在几个月内减弱。高级卫生官员当时表示，他们担心在未来几个月内，对严重疾病、住院和死亡的保护“可能”会减少，尤其是那些风险较高或在疫苗接种推广的早期阶段接种的人。