美国本周更接近清除Moderna和J&J的助推器

当一个重要的食品和药物管理局咨询小组在周四和周五开会讨论额外剂量的Moderna和强生疫苗时，数百万美国人将在本周更接近接受当前局势加强注射。

在美国监管机构批准辉瑞和BioNTech疫苗的Covid 加强注射后，FDA 的疫苗和相关生物产品咨询委员会会议召开后不到一个月，包括老年人、有基础疾病的成年人以及在美国工作或生活的人。卫生和杂货工人等高风险环境。

根据 CDC 提供的最新数据，截至周六，已有超过 700 万美国人在美国接受了加强剂量。

FDA 和疾病控制与预防中心独立委员会的成员当时表示，他们感到沮丧的是，只有辉瑞的接受者才有资格获得额外的疫苗，而将数百万获得 Moderna 或强生疫苗的美国人排除在外。

FDA 咨询小组定于周四讨论有关 Moderna 加强注射在成人中的安全性和有效性的数据。周五，该委员会预计将就成人强生注射剂进行辩论。FDA 可以在会议结束后的几天内做出最终决定，并将其交给 CDC 及其疫苗咨询委员会做出自己的决定。

CDC 的下一次疫苗咨询会议定于 10 月 20 日至 10 月 21 日举行，预计将在会上讨论助推器。

FDA 会议是在上周美国平均每日新冠病毒病例降至 100,000例以下，超过 56% 的人口完全免疫该病毒并且大流行出现缓解迹象之后召开的。健康专家说，接种疫苗、接受加强注射和避免大型聚会是缓解假期可能出现的病例激增的关键方法。

拜登政府希望，随着快速移动的 delta 变种的传播，增加美国人口也将继续确保对严重疾病、住院和死亡的长期和持久保护。

这种压力导致美国住院人数激增，主要是未接种疫苗的人。尽管如此，根据 CDC 汇编的数据，截至 9 月 20 日，一些接种疫苗的美国人仍遭受了所谓的突破性感染，其中只有 19,000 多人(不到 1%)因当前局势住院或死亡。

FDA 疫苗办公室前主任诺曼贝勒说：“即使有 delta，目前的疫苗在住院和严重疾病方面也表现良好。”“感染似乎是一个问题。”

上个月，Moderna 表示，第三次注射前两次注射所用剂量的一半是安全的，并且比其三期临床试验中的第二次注射后产生的免疫反应更强。

强生 (J&J) 上个月表示，在美国接种第一剂疫苗两个月后，第二剂单次注射疫苗是安全的，可将有症状感染的保护率从约 70% 提高到 94%。

贝勒在接受电话采访时说，FDA 可以按照与辉瑞相同的标准授权 Moderna 和 J&J 加强注射，或者改变方向并扩大有资格获得额外注射的美国人数量。

“问题是：现在每个人都需要助推器吗?”现任生物制品咨询集团总裁的贝勒说。

贝勒说，委员会成员将不得不辩论强生接受者获得第二剂是否安全和有效。他补充说，他预计 Moderna 的第三剂疫苗不会有任何问题，因为它使用了 mRNA 技术，该技术也用于开发辉瑞的疫苗。

“如果我在 FDA 担任我的旧职位，我可能不会将 Moderna 带到咨询委员会，因为它与辉瑞属于同一类，”他说。

多伦多大学传染病专家 Isaac Bogoch 博士说，就公众认知而言，政府关于辉瑞加强注射的沟通已经令人困惑并且“非常具有破坏性”。

“从外面往里看，它看起来有点像一个混蛋，”Bogoch 说。“就像，是的，美国有一些松散的指导。但基本上看起来任何人都可以进入任何药房并注射加强针，然后说你知道我抽什么烟，或者我很肥胖，或者我是一名卫生保健工作者。”