Novavax(纳斯达克股票代码:NVAX)最近以其开发的 NVX-CoV2373当前局势疫苗而闻名,周一股价上涨 1.5%,而股票市场基本上是横盘整理。投资者似乎对该公司在监管方面的最新消息持谨慎乐观态度。

Novavax 宣布已正式向韩国食品药品安全部提交了 NVX-CoV2373 的生物制剂许可申请(BLA)。它是与韩国生物技术SK bioscience合作完成的。

这一举措是在 Novavax 和 SK bioscience 开始向该部滚动提交程序之后的半年多一点。如果该国批准 BLA,它将成为该疫苗的现成客户,因为 SK bioscience 已与政府签订了 4000 万剂的预购协议。

尽管 NVX-CoV2373 仍未在关键的美国市场提交 FDA 授权,但它已在其他各个司法管辖区(例如印度尼西亚)获得认可。包括英国和加拿大在内的许多其他国家正在对其进行审查。

Novavax 毫不犹豫地指出,韩国的申请标志着 NVX-CoV2373 向前迈出了一大步。它援引首席执行官斯坦利·厄克 (Stanley Erck) 的话说,该提交“反映了第一次 BLA 提交,以在世界任何地方完全批准我们的 COVID-19 疫苗,预计会有更多人跟进。”

由于 Novavax 远非韩国的先行者这一严峻事实,这一消息受到了缓和。所有这三种疫苗的批准或授权在美国的紧急情况下使用-Moderna酒店的表达-1273(又名Spikevax),辉瑞公司和BioNTech的Comirnaty,并从单剂量疫苗强生公司-都有这样的状态。阿斯利康和牛津大学的AZD1222也获得了批准。

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