辉瑞向FDA提交治疗药紧急批准申请

辉瑞周二向食品和药物管理局提交了其Covid-19治疗药的紧急授权申请，称与一种常见的 HIV 药物一起使用时，住院率和死亡率降低了 89%。

如果获得 FDA 的授权，该药丸可以通过允许感染该病毒的高危人群在家服用口服抗病毒药物而不是去医院来帮助彻底改变与 Covid 的斗争。这种治疗有助于减轻大流行期间医院系统的压力。

这种名为 Paxlovid 的药丸会阻止病毒复制所需的酶的活性。Paxlovid 与低剂量的利托那韦(一种 HIV 药物)联合使用，以减缓患者的新陈代谢，使该药物在体内以较高浓度保持更长时间的活性以对抗病毒。

在18人及以上，在发展成严重Covid，Paxlovid组合的风险增加临床试验和利托那韦内时症状发作三天拍摄，由89%降低住院和死亡，根据辉瑞公司。

辉瑞表示 Covid 治疗被证明是安全的，并补充说，与安慰剂相比，服用 Paxlovid 的试验参与者报告的不良事件更少，而且其中大多数“强度温和”。

如果获得批准，Paxlovid 将以两片 150 毫克的药片和一片 100 毫克的利托那韦片每天给药两次。

“我们正在尽快采取行动，努力将这种潜在的治疗方法交到患者手中，我们期待与美国 FDA 以及世界各地的其他监管机构合作审查我们的申请，”辉瑞(Pfizer)首席执行官 Albert Bourla 周二在一份声明中表示。

Bourla 此前曾表示，辉瑞计划在感恩节前将其数据提交给 FDA。

据《华盛顿邮报》报道，拜登政府预计本周将宣布一项价值数十亿美元的交易，购买 1000 万个疗程的辉瑞药丸。

周二早些时候，辉瑞宣布将通过与联合国支持的公共卫生组织药品专利池的许可协议，允许仿制药制造商生产这种药丸。这些制造商将向 95 个中低收入国家供应仿制药。只要世界卫生组织将 Covid 列为国际关注的突发公共卫生事件，辉瑞将免除低收入国家以及协议涵盖的其他国家的特许权使用费。

默克公司还在开发一种抗病毒药 molnupiravir 来对抗新冠病毒。该公司在一项中期分析中发现，该药丸可将患有轻度至中度 Covid 的成年人的住院和死亡风险降低 50%。

默克公司与 Ridgeback Biotherapeutics 合作开发了这种药物，上个月向 FDA 提交了申请，要求该药丸获得紧急授权。