出乎意料地糟糕的临床试验结果往往会严重损害生物技术公司的股价
Tonix Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:TNXP)的投资者度过了糟糕的一周。在其一项后期临床试验的毁灭性中期分析看起来几乎注定以失败告终之后,该股票的价格已远低于 1 美元。
鉴于其其他后期项目针对的是众所周知的难以治疗的疾病,包括创伤后应激障碍 (PTSD) 和阿尔茨海默病,整个公司看起来都非常虚弱。尽管如此,大胆的投资者可能想知道这家生物技术公司的跌跌撞撞是否是买入的最佳时机——他们可能是对的。
什么地方出了错
7 月 23 日,Tonix 报告称,其领先的管道候选药物TNX-102 SL 的第三阶段试验将停止招募新的纤维肌痛患者。由于中期分析结果低于预期,该试验的独立数据监测委员会 (IDMC) 建议停止试验,理由是患者的获益不足,超出了安慰剂的效果。
现在这种药物的命运还不确定,但投资者可能会对管理层感到愤怒——或者至少感到困惑。就在 6 月初,该公司提交的初步数据表明,TNX-102 SL 在减轻纤维肌痛方面比安慰剂更有效。目前尚不清楚在 6 月至 7 月下旬之间的审判中发生了什么改变了这个故事,Tonix 还没有提供细节。
投资者可能需要等到目前参加试验的患者结束他们的治疗过程,这样公司才能进行明确的分析。据 Tonix 称,这应该发生在今年第四季度的某个时候。
然后还有另一个问题:TNX-102 SL 也在后期临床试验中进行研究,用于治疗 PTSD、阿尔茨海默病和酒精使用障碍。该药物最初设计用于治疗纤维肌痛,而不是这些其他病症。更重要的是,它旨在改善睡眠质量。如果纤维肌痛试验的结果与目前看起来的一样糟糕,那么该药物在其他具有同样挑战性(但完全不同)的并发症的疾病情况下可能不会表现得更好,这些并发症可能会妨碍您获得安宁的睡眠。
地平线上有集会吗?
虽然其股价可能需要相当长的时间才能从最近的低点恢复,但 Tonix 确实有一些项目正在筹备中,可以实现未来的增长。
具体来说,它有一个有趣的早期当前局势药物组合。虽然其两种当前局势疫苗候选药物在获得批准时可能难以获得市场份额(假设它们能做到这一点),但 Tonix 用于急性当前局势感染和长期当前局势的疗法可以填补治疗领域急需的空白。尽管如此,重要的是要认识到,在其中一些项目通过临床试验过程之前,大流行很可能已经结束,除非企业能够获得监管许可以加快发展步伐。
总的来说,该公司计划在 2021 年底之前让三个项目进入第二阶段试验。这意味着 2022 年和 2023 年对投资者来说很容易比今年更好。
投资者可以相信 Tonix 将在不久的将来生存下去。该公司在 2020 年拥有超过 1.64 亿美元的现金和 3,615 万美元的研发 (R&D) 费用,因此在需要开始担心流动性之前还有充足的时间。因此,TNX-102 SL 的情况是一个重大挫折,但这并不一定表明 Tonix 在未来几年能够取得什么成就。
综上所述,投资者应该注意,押注该公司的好转是相当冒险的。毕竟,这家生物技术公司仍然没有产品上市,至少还要再过几年才会有。